培美替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要针对FGFR亚型1/2/3进行强效选择性抑制。它通过阻断FGFR2激酶的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。培美替尼是美国、日本、欧盟以及中国批准的首款针对胆管癌的靶向疗法，其于2020年4月在美国获批，随后在日本、欧盟及中国台湾等地相继上市。

　　临床研究数据与疗效

　　多项临床研究已证实了培美替尼在治疗复发性胆管癌中的显著疗效。其中，一项名为FIGHT-202的III期随机对照试验结果显示，与安慰剂相比，培美替尼显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体来说，接受培美替尼治疗的患者中位PFS为7.0个月，中位OS达17.5个月，且不良反应可耐受。这一成果为培美替尼在胆管癌治疗中的广泛应用提供了有力支持。

　　此外，在中国进行的Ⅱ期临床研究也取得了积极成果。该研究共纳入31例FGFR2基因融合或重排阳性的胆管癌受试者，结果显示，在可评估的30名患者中，15名患者达到了疾病缓解，客观缓解率为50%，疾病控制率达到了100%。这一数据表明，培美替尼对中国患者同样具有良好的疗效和安全性。

　　安全性与副作用

　　尽管培美替尼在治疗复发性胆管癌中表现出色，但其使用过程中也伴随着一定的副作用。最常见的不良反应包括高磷酸盐血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥等。此外，培美替尼还可能引起视网膜色素上皮脱离，因此在使用前及使用过程中需要进行定期眼科检查。对于高磷酸盐血症，需进行监测并根据其持续时间和严重程度调整治疗方案，包括降低剂量或永久中止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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