艾代拉里斯主要通过抑制PI3Kδ的活性来干扰癌细胞的生长和繁殖。PI3Kδ信号通路在B淋巴细胞的活化、增殖、生存和迁移中起着至关重要的作用,而该信号在多种B细胞恶性肿瘤中常表现为过度活动。艾代拉里斯通过阻断这一信号通路,抑制了癌细胞的增殖和存活,从而阻断了疾病的进展。此外,艾代拉里斯还能诱导选择性细胞毒性,主要作用于CLL细胞,而对其他造血细胞则不会产生明显的毒性,这使得其在治疗过程中的安全性相对较高。
临床试验中的疗效表现
在多项临床试验中,艾代拉里斯展现了其在治疗CLL方面的卓越疗效。例如,一项国际性、多中心、双盲、安慰剂对照的3期研究表明,艾代拉里斯联合苯达莫司汀和利妥昔单抗可显著延长复发/难治性CLL患者的无进展生存期。该研究共纳入416例CLL患者,并将其随机分配至艾代拉里斯组和安慰剂组,结果显示艾代拉里斯组的中位无进展生存期为20.8个月,明显优于安慰剂组。
此外,艾代拉里斯在治疗CLL时还展现出了逆转耐药性的潜力。在一项对比实验中,艾代拉里斯与白血病治疗常用药物阿霉素(ADM)进行了对比,结果显示艾代拉里斯对髓系白血病细胞株K562及K562/ADM均有毒性作用,且当ADM与艾代拉里斯联合应用时,还能在一定程度上逆转ADM的耐药性。
安全性与副作用
尽管艾代拉里斯在治疗CLL方面疗效显著,但其应用过程中也需注意潜在的副作用。临床试验中,艾代拉里斯组最常见的3级以上不良反应包括中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少,而严重不良反应如肺炎和发热也较为常见。此外,艾代拉里斯组的治疗相关死亡率也略高于安慰剂组。因此,在应用艾代拉里斯时,需密切监测患者的不良反应,并在必要时进行积极干预。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 艾代拉里斯 https://www.kangbixing.com/drug/adlls/