康奈非尼由美国Array BioPharma公司研发，是一种专门针对BRAF V600E基因突变的靶向药物。BRAF V600E突变常见于多种癌症类型，特别是在结直肠癌和黑色素瘤中，其突变率约为8%-12%。这种突变会导致BRAF蛋白的异常激活，进而促进癌细胞的生长和扩散。康奈非尼通过抑制BRAF蛋白的异常活性，有效阻断了由BRAF突变引起的异常信号转导路径，从而减少了肿瘤细胞的生长和扩散。

　　临床试验与疗效评估

　　2020年4月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了康奈非尼与西妥昔单抗（Cetuximab,商品名Erbitux）的联合用药方案，用于治疗先前治疗后病情进展且携带BRAF V600E突变的mCRC成年患者。这一批准基于全球、随机、开放标签的III期BEACON CRC研究的结果。

　　BEACON CRC研究评估了康奈非尼二药方案（康奈非尼+西妥昔单抗）和康奈非尼三药方案（康奈非尼+西妥昔单抗+Mektovi）的疗效和安全性，并将其与含伊立替康的治疗方案进行了对比。研究结果显示，康奈非尼三药方案组患者的总生存期显著延长（中位OS:9.0个月vs对照组的5.4个月），死亡风险降低了48%，有效率也显著提高（26.1%vs 1.9%）。而康奈非尼二药方案组同样表现出色，总生存期延长至8.4个月，死亡风险降低了40%，有效率提升至20%。

　　疗效与安全性

　　与传统的化疗方案相比，康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗方案不仅显著提高了患者的总生存期和无进展生存期，还显著提高了客观缓解率，为患者提供了一种“无化疗”的治疗选择。这一方案在控制疾病进展和延长患者生存期方面展现出了巨大的潜力。

　　同时，康奈非尼联合治疗方案的安全性也得到了验证。虽然患者可能会出现一些副作用，如疲劳、皮疹、恶心、腹泻、关节痛和发热等，但这些副作用通常是可接受和可控制的。在出现严重不适或持续时间较长的情况下，患者应及时咨询医生并采取相应的应对措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

　　更多药品详情请访问 康奈非尼 https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/