普拉替尼是一种小分子抑制剂,通过抑制RET及其下游分子的磷酸化,有效阻止RET融合基因的活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。该药物通过口服方式进入体内,对携带RET融合基因突变的肿瘤细胞进行靶向治疗,具有高度的选择性和精准性。
普吉华/普拉替尼在RET融合阳性NSCLC中的疗效
临床试验结果
普拉替尼在多项临床试验中表现出优异的疗效。在ARROW试验中,普拉替尼对RET融合阳性NSCLC患者的治疗效果尤为显著。无论是初治患者还是经治患者,普拉替尼均展现出持久的临床益处。初治患者的总缓解率(ORR)高达79%,而经治患者的ORR也达到62%。特别是在入组标准扩展后,初治患者的ORR更是提升至88%,表明普拉替尼对这类患者具有极高的治疗响应率。
疗效持久性
普拉替尼不仅在ORR上表现优异,其疗效的持久性也令人瞩目。在ARROW试验中,中位缓解持续时间(DOR)在初治患者中尚未达到,而在经治患者中则达到22.3个月。这表明普拉替尼不仅能够有效缓解疾病症状,还能有效控制肿瘤进展,延长患者的生存时间。
普吉华/普拉替尼的安全性
在安全性方面,普拉替尼同样表现出色。临床试验数据显示,普拉替尼的耐受性良好,大多数患者能够耐受其治疗。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐和腹泻等,但重度不良反应较少见。此外,普拉替尼可能会干扰部分CYP450酶的活性,因此在使用其他药物时需要避免药物间的相互作用。
普吉华/普拉替尼的临床应用
普吉华/普拉替尼在中国已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。这一适应症的获批,标志着普拉替尼在中国市场的全面覆盖,为RET融合阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。
此外,普拉替尼还适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。这些扩展适应症进一步扩大了普拉替尼的临床应用范围。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择?
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