维贝格龙,英文名称为Gemtesa或Vibegron,由住友制药公司研发,并于2020年12月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频的膀胱过度活动症患者。该药物是一种口服片剂,每片含有75mg的vibegron成分,通过激活膀胱中的β3肾上腺素能受体来发挥作用。
作用机制
维贝格龙的主要作用机制是通过激活膀胱平滑肌上的β3肾上腺素能受体,使逼尿肌在膀胱充盈期间得以放松,从而增加膀胱的容量,减少尿液的频繁排放,最终缓解OAB症状。这种作用机制使得维贝格龙在治疗膀胱过度活动症方面具有独特的优势。
临床研究验证
多项临床研究证实了维贝格龙在治疗膀胱过度活动症中的显著疗效。其中,一项关键的12周双盲、安慰剂对照的3期EMPOWUR研究显示,与安慰剂组相比,维贝格龙治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少,同时排尿量显著增加。这一研究涉及了4000多例OAB患者,数据充分说明了维贝格龙在治疗伴急迫性尿失禁方面的有效性。
另一项发表在《European Urology》上的随机、双盲、安慰剂对照研究也显示,服用维贝格龙50mg和100mg的患者,每日排尿次数显著改善,膀胱过度活跃的症状(急迫性、尿失禁及夜尿)改善的患者比例显著高于安慰剂组。维贝格龙还显著改善了患者的生活质量,患者满意度较高。
安全性与耐受性
在多项临床研究中,维贝格龙的安全性和耐受性得到了充分验证。其最常见的不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等,但大多数不良反应为轻至中度,且可通过调整剂量或停药来缓解。值得注意的是,维贝格龙在膀胱出口阻塞患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者中,尿潴留的风险可能会增加。因此,在服用维贝格龙期间,应密切监测患者是否有尿潴留的体征和症状,特别是上述特定患者群体。
使用建议
维贝格龙的推荐剂量为每天一次75毫克片剂,需用水吞服整个片剂。对于无法直接吞服的患者,片剂可被压碎并与苹果酱混合后服用。在启动维贝格龙治疗之前,应测量血清地高辛浓度,并在治疗过程中监测,以调整地高辛剂量至所需的临床效果。此外,维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐儿童使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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