塔拉妥单抗(TARLATAMAB,商品名IMDELLTRA)是由安进公司研发的一种创新型双特异性抗体药物,主要靶向δ样配体3(DLL3)和CD3。DLL3在约85%的小细胞肺癌细胞中高表达,而在正常组织中表达很少,使其成为治疗SCLC的重要靶点。塔拉妥单抗通过同时结合DLL3和T细胞表面的CD3分子,激活T细胞以杀伤肿瘤细胞,从而实现精准治疗。
显著的疗效
塔拉妥单抗在临床试验中表现出令人鼓舞的疗效。DeLLphi-301试验纳入了222名至少接受过2线治疗的SCLC患者,结果显示,10mg组的中位无进展生存期(PFS)为4.9个月,客观缓解率(ORR)达到40%,而100mg组的数据并未优于10mg组。此外,DeLLphi-300试验的延长随访结果显示,在完全入组的患者中,总体ORR为25%,中位缓解持续时间为11.2个月,中位总生存时间达到17.5个月。特别是在每两周接受10毫克塔拉妥单抗的亚组中,治疗应答率高达35.3%,中位总生存时间更是延长至20.3个月,这一数据远超SCLC患者的预期中位生存期。
塔拉妥单抗的疗效不仅体现在整体生存期的延长上,还体现在对中枢神经系统(CNS)病灶的控制上。在基线CNS病灶大于1厘米的患者中,62.5%的脑病灶缩小超过30%,显示出该药物在脑转移患者中的良好疗效。这一发现对于SCLC患者而言尤为重要,因为脑转移是SCLC患者常见的并发症,且治疗难度较大。
良好的安全性
在疗效显著的同时,塔拉妥单抗还表现出了良好的安全性。临床试验中,患者常见的不良反应包括发热、寒颤、乏力等全身副作用,以及皮疹、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道副作用。这些副作用多为轻至中度,且多数发生在第一次治疗后,表明该药物具有良好的耐受性。此外,塔拉妥单抗在临床试验中未发现新的安全性信号,为患者提供了更为安全的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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