索托拉西布（LUMAKRAS/SOTORASIB），也被称为AMG-510，是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的新型靶向药物，尤其针对携带KRAS G12C突变的患者。这款药物的上市打破了KRAS突变靶点“不可成药”的僵局，为全球肺癌治疗领域带来了革命性的变化。

　　索托拉西布的研发背景

　　KRAS基因是实体瘤中最常见的致癌基因之一，约30%的肿瘤患者存在KRAS突变，其中非小细胞肺癌中KRAS G12C突变约占13%。KRAS G12C突变导致KRAS蛋白持续激活，进而引发细胞不受控制的恶性增殖和分裂，最终引发癌症。尽管KRAS的致癌机制早在1981年就已阐明，但在此之前，一直没有有效的靶向KRAS的药物问世。直到索托拉西布的研发成功，这一难题才得到了初步解决。

　　索托拉西布的临床疗效

　　索托拉西布的临床疗效显著，特别是在针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中。根据美国FDA批准的II期CodeBreaK 100临床试验数据，该药物在既往接受过免疫治疗和/或化疗后出现疾病进展的KRAS G12C突变型NSCLC患者中取得了显著的治疗效果。

　　肿瘤缩小和缓解：在临床试验中，124名患者中有36%（45人）的肿瘤缩小了至少30%或完全消失，这种显著的效果持续了平均10个月。近60%的患者的病情缓解了至少6个月，而81%的患者的肿瘤得到了缩小或生长被抑制。

　　无进展生存期：索托拉西布治疗患者的中位无进展生存期（PFS）达到了6.8个月，且12个月无进展生存率为24.8%，显著优于传统化疗药物多西紫杉醇的10.1%。这些数据表明，索托拉西布在控制肿瘤进展方面具有显著优势。

　　长期疗效：在中位随访12.2个月后，索托拉西布治疗的客观缓解率（ORR）达到了36%，且疾病控制率（DCR）为81%。这一结果表明，索托拉西布不仅能在短期内缓解患者病情，还能在较长时间内维持疗效。

　　索托拉西布的副作用

　　尽管索托拉西布的疗效显著，但患者在使用过程中也可能会出现一些副作用。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等。在某些情况下，还可能出现严重的肝损伤和肺部瘢痕/炎症。因此，医生需要根据患者的具体情况调整药物剂量，并在治疗过程中密切监测患者的反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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