维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)是由艾伯维和基因泰克共同研发的选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,其过度表达与多种癌症的耐药性和不良预后相关。维奈妥拉/维奈托克通过选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,诱导癌细胞自我毁灭,从而达到治疗肿瘤的目的。
维奈妥拉/维奈托克在AML中的治疗效果
临床试验结果
多项临床试验证明了维奈妥拉/维奈托克在AML治疗中的显著疗效。例如,在VIALE-C(M16-043)研究中,新确诊的、不符合强化化疗机会的AML患者被随机分配接受维奈托克+低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗或安慰剂+LDAC治疗。结果显示,与安慰剂组相比,维奈托克+LDAC组的中位总生存期(OS)显著提高,从4.1个月延长至7.2个月至8.4个月(随访时间不同而有所变化)。此外,维奈托克+LDAC组的完全缓解率也显著高于安慰剂组。
另一项重要研究VIALE-A(M5-656)同样证实了维奈托克+阿扎胞苷(AZA)方案的疗效。在新诊断的、无法耐受传统强化化疗的AML患者中,维奈托克+AZA方案显著延长了OS(中位OS:14.7个月vs 9.6个月),并降低了死亡风险(34%)。此外,该方案还显著提高了复合完全缓解率(CR+CRi),达到66.4%,是安慰剂+AZA组的两倍多。
生活质量改善
除了生存期的延长,维奈妥拉维奈托克在改善患者生活质量方面也表现出色。在Viale-A和Viale-C试验中,患者报告的结果包括EORTC QLQ-C30全球健康状态(GHS/QoL)、身体功能(PF)、疲劳等健康相关生活质量(HRQoL)指标。结果显示,维奈托克+AZA或LDAC组的患者在GHS/QoL、PF和疲劳方面的恶化时间(TTD)显著长于安慰剂组,显示出更好的生活质量保持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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