瑞戈非尼在晚期肝癌（HCC）中的有效性得到了多项临床试验的验证。其中，最具影响力的是Bruix等人在2017年完成的一项随机双盲平行组Ⅲ期临床试验（RESORCE试验）。该试验纳入了573名既往接受过索拉非尼治疗后出现肿瘤进展的HCC患者，对比了瑞戈非尼与安慰剂联合最佳支持治疗的疗效。结果显示，瑞戈非尼组中2例患者获得完全缓解，38例患者获得部分缓解，总疾病控制率达到65%，显著高于安慰剂组的36%。这一结果证明了瑞戈非尼在晚期HCC二线治疗中的有效性。

　　联合用药效果

　　此外，近年来的研究还表明，瑞戈非尼与其他药物的联合使用可以进一步提高疗效。例如，在ASCO年会上公布的一项1b期研究显示，瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC，其ORR（客观缓解率）达到31%，DCR（疾病控制率）高达89%，显示出良好的抗肿瘤活性。另一项2期验证试验也显示，瑞戈非尼与纳武单抗联合治疗在二线化疗后的晚期HCC患者中，有一半患者实现了疾病控制，进一步证明了其联合用药的潜力。

　　安全性

　　常见不良反应

　　尽管瑞戈非尼在晚期肝癌治疗中表现出良好的疗效，但其不良反应也不容忽视。临床试验表明，瑞戈非尼最常见的不良反应包括乏力/疲乏、食欲减退、手足皮肤反应（HFSR）、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难等。这些不良反应的发生率较高，但多数为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

　　严重不良反应

　　瑞戈非尼还可能导致一些严重的不良反应，如出血、胃肠道穿孔或瘘管、心脏缺血和梗死等。对于出现严重或威胁生命的不良反应，应立即停药并进行相应的治疗。此外，瑞戈非尼还具有一定的胚胎胎儿毒性，因此孕妇应避免使用。

　　剂量调整与用药指导

　　为了减少不良反应的发生，提高患者的耐受性，瑞戈非尼的剂量调整显得尤为重要。临床试验表明，瑞戈非尼80 mg组与120 mg组在疗效上相似，但80 mg组的安全性更好，药物相关剂量减少率和停药率更低。因此，在实际应用中，医生应根据患者的具体情况选择合适的剂量，并在用药过程中密切监测不良反应，及时调整剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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