ELAHERE（Mirvetuximab Soravtansine）是由ImmunoGen公司研发的一款针对叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物。该药物由IgG1亚型的抗FRα人源化单抗M9346A、小分子抗微管蛋白剂DM4以及连接物磺基SPDB三部分组成，能够精准地识别和消灭表达高水平FRα的癌细胞。

　　临床试验结果

　　1.MIRASOL试验

　　MIRASOL（NCT04209855）是一项随机3期临床试验，旨在评估ELAHERE在叶酸受体FRα阳性的复发性铂类耐药卵巢癌患者中的有效性和安全性。该试验招募了453名患者，结果显示：

　　总生存期（OS）：ELAHERE组患者的中位总生存期（OS）为16.46个月，而化疗组为12.75个月，ELAHERE组的死亡风险降低了33%。

　　无进展生存期（PFS）：ELAHERE组患者的中位PFS为5.62个月，而化疗组为3.98个月，ELAHERE组延缓肿瘤进展或死亡的风险降低了35%。

　　客观缓解率（ORR）：ELAHERE组患者的ORR为42.3%，包括12例完全缓解（CR），而化疗组的ORR为15.9%，且没有任何CR。

　　这些数据表明，ELAHERE在延长患者生存期、控制肿瘤进展方面显著优于传统化疗，为铂类耐药的卵巢癌患者提供了新的治疗选择。

　　2.SORAYA试验

　　SORAYA是一项单臂3期临床试验，针对的是铂耐药且FRα高表达的卵巢癌患者。该试验入组了106名患者，结果显示：

　　客观缓解率（ORR）：经研究者评估确认的ORR为31.7%，其中完全缓解（CR）率为4.8%，部分缓解（PR）率为26.9%。

　　缓解持续时间（DOR）：中位DOR为6.9个月。

　　这些数据进一步验证了ELAHERE在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。

　　3.PICCOLO试验

　　PICCOLO是一项单臂2期试验，旨在评估ELAHERE在FRα阳性、铂类药物敏感型卵巢癌患者中的疗效和安全性。结果显示：

　　客观缓解率（ORR）：有51.9%的患者接受ELAHERE单药治疗后，肿瘤大幅缩小或消失。

　　平均缓解持续时间（DOR）：为8.25个月。

　　安全性：ELAHERE显示出良好的耐受性和安全性，未发现新的安全信号。

　　这些数据表明，ELAHERE不仅在铂耐药患者中表现出色，在铂类药物敏感型患者中也具有显著的疗效。

　　安全性与不良反应

　　ELAHERE在临床试验中表现出了良好的安全性。与化疗相比，其治疗不良反应较少，患者用药后出现高级别不良反应的概率更低，也不容易出现因药物副作用导致被迫停药的情况。然而，ELAHERE治疗也伴随一些不良反应，主要包括眼部病变（如视力障碍、干眼症）、消化道症状（如恶心、腹泻）、以及疲劳等。但这些不良反应大多为低级别，且多数患者能够耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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