优赫得(德喜曲妥珠单抗,ENHERTU)的出现无疑为医生和患者带来了新的希望。作为一款创新的抗体偶联药物(ADC),优赫得通过其独特的机制,在临床试验中展现出了对HER2阳性转移性胃癌的显著治疗效果。
优赫得的核心在于其独特的药物设计。它结合了靶向HER2的人源化单克隆抗体与拓扑异构酶1抑制剂的有效载荷,通过四肽可裂解连接子相连。这种设计使得药物能够精准地识别并附着于癌细胞表面的HER2受体,随后进入细胞内部释放化疗药物,有效杀死癌细胞及其周围的细胞。在多项临床试验中,优赫得的治疗效果远超传统化疗方案。
例如,在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中,德喜曲妥珠单抗针对既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2阳性晚期胃癌患者,展现了惊人的疗效。与接受化疗的患者相比,接受优赫得治疗的患者客观缓解率(ORR)高达51.3%,而化疗组仅为14.3%。中位总生存期(OS)也显著提升,从化疗组的8.4个月延长至12.5个月。此外,无进展生存期(PFS)和疾病控制率(DCR)等关键指标均优于化疗组,显示出优赫得在控制病情进展、延长患者生存期方面的显著优势。
尽管优赫得在疗效上表现突出,但其安全性与耐受性同样值得关注。在临床试验中,优赫得治疗最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少等血液学毒性,以及恶心、呕吐、疲劳等非血液学毒性。然而,这些不良反应大多可通过调整剂量或给予支持性治疗得到缓解。值得注意的是,人参皂苷等辅助药物的应用也被证明可以减轻优赫得的副作用,提高患者的耐受性和生活质量。
基于其卓越的临床表现,德喜曲妥珠单抗已在多个国家/地区获得批准,用于治疗HER2阳性晚期胃癌患者。在美国、日本、欧盟等超过45个国家和地区,优赫得已成为权威指南推荐的治疗方案之一。在中国,优赫得也于2023年正式获批上市,用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这一批准不仅拓宽了胃癌患者的治疗选择,也为提高患者生存率和生活质量带来了希望。
随着对HER2阳性胃癌治疗研究的不断深入,优赫得的临床应用前景将更加广阔。未来,随着更多临床试验数据的公布和临床经验的积累,优赫得有望在更多癌种和更广泛的患者群体中展现其独特的疗效和安全性。同时,随着联合治疗方案的不断优化和创新药物的不断涌现,我们有理由相信,HER2阳性胃癌患者的治疗将迎来更加美好的明天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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