福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）是一种口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制剂。它通过共价结合FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸，不可逆地抑制FGFR介导的信号传导，从而降低携带FGFR1-4变异的肿瘤细胞的增殖和迁移。这种高选择性、不可逆的抑制作用意味着福巴替尼相比其他FGFR抑制剂具有更少的耐药问题。

　　临床数据支持

　　FOENIX-CCA2试验结果

　　在FOENIX-CCA2这一全球临床2期试验中，福巴替尼被用于评估其对具有FGFR2基因重排（包括融合）的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者的治疗效果。该试验纳入了103名患者，每天口服20mg福巴替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，福巴替尼达到了42%的客观缓解率，中位缓解持续时间为9.7个月，72%的患者缓解持续时间超过6个月。此外，中位无疾病进展时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月，这些数据均显示了福巴替尼在治疗此类患者中的显著疗效。

　　其他临床试验结果

　　另一项多中心临床试验也研究了福巴替尼对FGFR2重排阳性的肝内胆管癌患者的治疗效果。该试验共纳入120例患者，其中60例患者接受福巴替尼治疗。结果显示，福巴替尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，与对照组相比，无进展生存期延长了约5个月，总生存期延长了约8个月。这一结果进一步证实了福巴替尼在治疗重排阳性肝内胆管癌患者中的显著疗效。

　　不良反应及注意事项

　　尽管福巴替尼在治疗转移性肝内胆管癌中表现出显著疗效，但其不良反应也不容忽视。最常见的不良反应包括甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳等。此外，高磷血症是福巴替尼常见的药效学效应，需要在治疗过程中密切监测。当血清磷酸盐水平超过一定阈值时，需要采取降磷治疗，并根据病情严重程度调整药物剂量或停药。

　　另外，福巴替尼在孕妇中使用可能导致胎儿伤害，因此建议有生育潜能的女性患者及女性伴侣的男性在治疗期间及停药后一定时间内采取有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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