多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,简称MM）是一种常见且预后较差的血液系统恶性肿瘤，占血液系统恶性肿瘤的10%～15%，其高发病率使得寻找有效且安全的治疗方法成为临床关注的重点。恩莱瑞/伊沙佐米（IXAZOMIB），作为一种口服的蛋白酶体抑制剂，自2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，已被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗中。然而，关于其治疗过程中的安全性问题，一直是患者和医生关注的焦点。

　　恩莱瑞/伊沙佐米的基本机制

　　恩莱瑞/伊沙佐米通过抑制蛋白酶体的活性，干扰肿瘤细胞的增殖和分化过程，从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗多发性骨髓瘤的目的。这种机制使得伊沙佐米在抑制肿瘤细胞生长和扩散方面表现出色，成为治疗多发性骨髓瘤的重要选择。

　　疗效与安全性评估

　　多项临床研究数据表明，恩莱瑞/伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面展现出了显著的疗效。例如，联合来那度胺和地塞米松的治疗方案，能够显著提高患者的总体缓解率，并延长无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。在C16010临床研究中，联合用药组患者的总体缓解率达到了约78%，中位PFS可达6.7个月，中位OS为25.8个月，相较于对照组有明显优势。

　　然而，恩莱瑞/伊沙佐米在治疗过程中并非毫无风险。临床试验中，部分患者出现了不良反应，主要包括以下几个方面：

　　胃肠道反应：腹泻、便秘、恶心和呕吐是最常见的不良反应，其中腹泻的发生率高达42%。这些反应大多可以通过止泻药、止吐药和支持性护理得到有效管理。

　　血液和肿瘤相关毒性：血小板减少症和中性粒细胞减少症是较为常见的血液毒性反应，且可能达到3级或4级严重程度。需要定期监测血常规，并在必要时调整治疗方案或输注血小板。

　　神经病变：周围神经病变（PN）是另一种值得关注的不良反应，发生率为28%，但大多数为1级或2级，且伊沙佐米在特异性PN的发生率上并无显著增加。

　　其他不良反应：还包括皮疹、肝功能不全、带状疱疹感染等。虽然这些不良反应的发生率较低，但仍需密切关注并及时处理。

　　使用注意事项

　　为了确保恩莱瑞/伊沙佐米治疗的安全性，医生在使用前应仔细评估患者的风险因素，包括年龄、性别、肝功能、肾功能以及既往病史等。在用药过程中，需要定期监测患者的血常规、肝功能等指标，以及时发现和处理可能的不良反应。同时，患者应遵循医嘱，按时服药，并在服药前后注意避免食物干扰，以提高药物的吸收效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com/drug/yszm/