达普司他（DUVROQ/DAPRODUSTAT）作为一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），在治疗透析患者贫血方面展现出了良好的疗效和安全性。

　　达普司他通过抑制HIF-PH，稳定缺氧诱导因子（HIF），进而促进红细胞生成素和其他参与红细胞生成及铁代谢的基因的转录，从而增加红细胞的生成。这种作用机制不仅避免了传统ESA治疗可能带来的心血管风险，还提供了更为便捷的口服给药方式，极大地提高了患者的治疗依从性和生活质量。

　　为了评估达普司他治疗透析患者贫血的疗效，美国布列根和妇女医院的Ajay K.Singh团队进行了一项随机、开放标签的3期临床试验（ASCEND-D试验，NCT02879305）。该研究共纳入了2964名正在接受透析且血红蛋白水平为8.0至11.5 g/dL的CKD患者，随机分为达普司他组和ESA组。研究的主要终点为从基线检查到第28-52周血红蛋白水平的平均变化以及首次发生重大心血管不良事件（MACE）的发生率。

　　研究结果显示，达普司他组从基线检查到第28-52周的血红蛋白水平平均变化为0.28 g/dL，而ESA组为0.10 g/dL，两者之间的差异为0.18 g/dL，符合预先设定的非劣效性范围（-0.75 g/dL）。在心血管安全性方面，达普司他组在2.5年的中位随访期间，有25.2%的患者发生了MACE，而ESA组为26.7%，风险比为0.93，同样符合非劣效性标准。此外，两组间其他不良事件的发生率也相似，进一步证明了达普司他的安全性。

　　基于上述临床试验结果，美国FDA于2023年2月1日正式批准达普司他（商品名：Jesduvroq）作为首个口服治疗慢性肾脏病引起的贫血的药物，适用于接受透析至少四个月的成年人。这一批准不仅为透析患者提供了一种新的治疗选择，还标志着口服HIF-PHI类药物在治疗贫血领域的重大突破。

　　综上所述，达普司他作为一种口服HIF-PHI类药物，在治疗透析患者贫血方面展现出了良好的疗效和安全性。其通过稳定HIF、促进红细胞生成的作用机制，有效提高了患者的血红蛋白水平，同时避免了传统ESA治疗可能带来的心血管风险。未来，随着更多临床研究的开展和临床应用的推广，达普司他有望成为透析患者贫血治疗的重要药物之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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