非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌的主要类型之一，其治疗一直是临床研究的重点。随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向疗法逐渐成为NSCLC治疗的重要手段。其中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是NSCLC患者常见的驱动基因突变，尤其在亚裔患者中更为普遍。针对这一突变，波齐替尼（POZIOTINIB）作为一种新型的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在EGFR基因突变阳性NSCLC的治疗中展现出了显著的疗效。

　　EGFR基因突变的背景

　　EGFR基因突变是非小细胞肺癌中常见的分子事件，其中最为常见的是19外显子缺失和21外显子的L858R点突变。然而，除了这些常见突变外，EGFR基因的20外显子插入突变（EGFR20 ins）也是一种重要的突变类型，约占EGFR突变的4-12%。这一突变类型对传统的EGFR-TKI治疗反应较差，使得这类患者的治疗选择相对有限。

　　波齐替尼的作用机制与疗效

　　波齐替尼（POZIOTINIB）是一种针对EGFR和HER2外显子20插入突变的酪氨酸激酶抑制剂。它通过特异性地抑制EGFR和HER2的激酶活性，阻断下游信号通路的传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。在多项临床研究中，波齐替尼展现了其在EGFR20 ins突变NSCLC患者中的显著疗效。

　　在ZENITH20研究中，波齐替尼被用于经治的EGFR20 ins突变NSCLC患者。结果显示，尽管未达到主要终点（客观缓解率ORR），但波齐替尼仍能使65%的患者肿瘤缩小，并获得了较长的缓解时间。具体而言，治疗组的ORR为14.8%，DCR（疾病控制率）为68.7%，中位缓解持续时间（DOR）为7.4个月，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月。这些数据表明，波齐替尼在这类难治性NSCLC患者中具有明确的抗肿瘤活性。

　　另一项研究显示，波齐替尼在不同剂量组中的ORR也有所不同。例如，8mg BID组的总体缓解率为31.6%，而16mg QD组的ORR为15.8%。虽然这些数据因剂量和给药方式的不同而有所差异，但均表明波齐替尼在EGFR20 ins突变NSCLC患者中的潜在疗效。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，波齐替尼的耐受性相对较好，但也有一些不良反应需要关注。常见的治疗相关3级或以上不良事件包括皮疹（28%）、腹泻（26%）、口腔炎（9%）和甲沟炎（6%）。此外，与治疗相关的肺炎发生率为4%。尽管存在一定的不良反应，但大多数患者能够通过调整剂量或对症治疗来缓解症状，继续接受治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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