多塔利单抗通过抑制程序性死亡受体-1（PD-1）与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，恢复T细胞的抗肿瘤活性。这种免疫检查点抑制剂的作用机制使得免疫系统能够更有效地识别并清除癌细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。多塔利单抗在复发性子宫内膜癌治疗中的有效性得到了多项临床试验的验证。特别是3期RUBY试验，这是一项全球性、随机、双盲、多中心的研究，旨在评估多塔利单抗联合化疗（卡铂和紫杉醇）在晚期或复发性子宫内膜癌患者中的疗效和安全性。

　　在RUBY试验的第一部分中，共纳入了494名患有原发性晚期（III/IV期）或复发性子宫内膜癌的患者。这些患者被随机分为两组，一组接受多塔利单抗联合化疗，另一组接受安慰剂联合化疗。结果显示，与安慰剂联合化疗组相比，多塔利单抗联合化疗组的患者在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上均表现出显著优势。

　　具体而言，多塔利单抗联合化疗组的平均总生存期达到了44.6个月，而安慰剂联合化疗组仅为28.2个月。此外，多塔利单抗组患者的2年生存率为70.1%，而安慰剂组为54.3%；3年生存率分别为54.9%和42.9%。这些数据表明，多塔利单抗联合化疗能够显著延长患者的生存期，并提高患者的长期生存率。

　　在错配修复缺陷型（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）的亚组患者中，多塔利单抗的疗效更为显著。这部分患者的平均总生存期数据尚未成熟，但安慰剂联合化疗组的OS为31.4个月。相比之下，多塔利单抗联合化疗组的风险比（HR）为0.32，意味着将患者的疾病进展或死亡风险降低了约68%。这一结果进一步证明了多塔利单抗在特定子宫内膜癌患者中的疗效优势。

　　安全性与耐受性

　　多塔利单抗联合化疗的安全性也相对良好，尽管患者可能会出现一些与治疗相关的不良事件（TEAEs），但这些副作用通常是可管理的。在RUBY试验中，多塔利单抗联合化疗组的患者中有72.2%经历了3级或更高级别的不良事件，而安慰剂联合化疗组为28.0%。然而，大多数不良事件是轻度的1级或2级，且通过适当的管理可以得到控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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