艾伏尼布（Ivosidenib,Tibsovo）最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，后由基石药业在大中华区进行开发及商业化。2020年，该药物在中国获批上市，成为中国首个针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂。其主要作用机制是通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质，从而干扰AML细胞的生长和分裂。

　　安全性评估

　　耐受性与不良反应

　　艾伏尼布在临床试验中表现出了良好的耐受性。多数患者能够很好地接受该药物的治疗，且不良反应相对较少。常见的不良反应包括QT间期延长、分化综合征和血小板计数下降等，但这些反应多为轻至中度，且发生率较低。与传统化疗药物相比，艾伏尼布避免了骨髓抑制、脱发等严重不良反应，极大地提高了患者的治疗体验和生活质量。

　　安全性监测

　　在使用艾伏尼布治疗期间，需要对患者进行全面的安全性监测。这包括在治疗前、治疗初期以及整个治疗期间定期监测血细胞计数、血生化指标、血肌酸磷酸激酶以及心电图等。任何异常发现均需及时处理，以确保患者的安全。

　　特殊人群的安全性

　　对于老年患者和具有重度肾功能损害的患者，艾伏尼布的安全性和药代动力学特性尚不明确。因此，在这些患者中应用艾伏尼布时需要特别谨慎，充分考虑其潜在风险和获益。对于老年患者，通常无需进行剂量调整，但应密切关注其身体状况和不良反应的发生情况。

　　剂量调整与给药方式

　　艾伏尼布的推荐剂量为每日500mg，可空腹或餐后口服。在给药过程中，应避免与高脂食物同时服用，以确保药物的吸收和利用。对于需要与强CYP3A4抑制剂合并给药的患者，应将艾伏尼布的剂量降低至250mg，并在停药至少5个半衰期后恢复推荐剂量。

　　临床试验结果

　　在针对IDH1突变的复发性AML成人患者的临床试验中，艾伏尼布表现出了显著的疗效。例如，在AG120-C-001临床试验中，18名携带IDH1突变的成年患者每日口服艾伏尼布，结果显示38.9%的患者实现了肿瘤全消失，平均无癌维持时间尚未达到极限，有患者已保持超过80.8个月的无癌状态。这些数据充分证明了艾伏尼布在治疗IDH1突变AML患者中的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量？

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