阿培利司的主要作用机制在于其能够特异性地抑制PI3K信号通路中的PI3Kα亚型，这一信号通路在乳腺癌的发生和发展中起着关键作用。PIK3CA基因突变是乳腺癌中最常见的基因突变类型之一，大约40%的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者携带此突变。这种突变会导致PI3K信号通路过度活跃，使癌细胞更具生存能力，并对传统的内分泌治疗产生耐药性。因此，阿培利司的靶向抑制作用能够精准地阻断这一信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　联合氟维司群的临床研究

　　在SOLAR-1这项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究中，阿培利司联合氟维司群（fulvestrant）的疗效得到了充分验证。该研究针对的是接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，阿培利司联合治疗组的中位PFS为11.0个月，而氟维司群单独治疗组仅为5.7个月，几乎延长了一倍。此外，阿培利司联合治疗组在总缓解率（ORR）方面也表现出色，是氟维司群单独治疗组的两倍多（36%vs 16%）。

　　安全性与耐受性

　　尽管阿培利司在治疗中展现出了显著的疗效，但其安全性与耐受性也是患者和医生关注的重点。在SOLAR-1研究中，大多数不良事件为轻至中度，通过剂量调整和医疗管理通常可以控制。最常见的3/4级不良事件包括血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、腹泻和脂肪酶升高等。值得注意的是，没有患者因为短暂的高血糖而患上糖尿病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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