阿达格拉西布（KRAZATI/ADAGRASIB）的作用机制主要通过与KRAS G12C突变蛋白结合，阻止其下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。在临床试验中，阿达格拉西布单药治疗或与其他化疗药物联合使用时，均显示出显著的疗效。对于晚期KRAS G12C突变结直肠癌患者，阿达格拉西布能够延长患者的无进展生存期，减轻症状，提高生活质量。

　　一项随机对照试验纳入了数百名KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者，比较了阿达格拉西布联合标准治疗与单纯标准治疗的效果。结果显示，阿达格拉西布联合治疗组的患者在肿瘤控制、生存期延长和生活质量改善等方面均优于单纯标准治疗组。此外，阿达格拉西布还展现出了良好的耐受性，多数患者能够耐受治疗带来的副作用。

　　临床试验数据

　　根据2024年2月20日百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布的最新进展，美国FDA已接受其KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布与西妥昔单抗（cetuximab）联合用于治疗携带KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌的补充新药申请（sNDA），并授予该申请优先审评资格。这一决定基于KRYSTAL-1研究的结果，该研究评估了阿达格拉西布作为单药或与其它抗癌疗法联合，在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。

　　在KRYSTAL-1研究中，阿达格拉西布单药治疗组和联合治疗组均取得了显著的临床效果。在单药治疗组中，中位随访时间为20.1个月，中位治疗时间为5.9个月，研究者评估的缓解率为19%。在联合治疗组中，中位随访时间为17.5个月，中位治疗时间为7.3个月，主要终点为安全性评估，显示多数患者能够耐受治疗。

　　广泛适用性与前景

　　阿达格拉西布不仅在结直肠癌中显示出显著疗效，还在其他KRAS G12C突变的实体瘤中展现出临床活性。根据2023年ASCO全体会议上提交的KRYSTAL-1研究最新数据，阿达格拉西布单药治疗在KRAS G12C突变实体瘤患者中的客观缓解率为35.1%，中位无进展生存期为7.4个月，疾病控制率高达86%。这些数据表明，阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变实体瘤方面具有广泛的适用性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)的不良反应和注意事项

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