恩诺单抗是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）联合开发的一种抗体药物偶联物（ADC）。其主要作用机制是通过其单克隆抗体部分，针对尿路上皮癌细胞表面上的病理标志物Nectin-4。Nectin-4是一种与尿路上皮癌密切相关的蛋白质，高度表达于晚期尿路上皮癌细胞表面。当恩诺单抗进入体内后，能够定向检测并融合于Nectin-4受体，从而抑制癌细胞的生长和分裂，达到治疗的效果。

　　临床疗效显著

　　恩诺单抗在治疗晚期膀胱癌方面的疗效得到了多个临床试验的验证。在2024年ASCO年会上，EV-103研究的结果显示，恩诺单抗术前治疗不可顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者，可显著降低患者的复发风险。完成3个周期该药治疗的患者中，36.4%的人肿瘤全消失。这一数据令人鼓舞，为膀胱癌患者提供了新的治疗选择。

　　此外，在ASCO 2023期间，Flaig博士展示了恩诺单抗治疗膀胱癌的更多积极数据，包括1年无事件生存率（EFS）为76.4%，病理完全缓解（pCR）率为36.4%，病理降期率为50.0%。这些数据进一步证明了恩诺单抗在治疗晚期膀胱癌方面的显著疗效。

　　联合治疗的潜力

　　恩诺单抗不仅在单药治疗方面表现出色，其与其他药物的联合治疗也展现出了巨大的潜力。2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了恩诺单抗与默沙东的Keytruda（PD-1抑制剂，帕博利珠单抗）联合用于治疗局部晚期或转移性成人患者尿路上皮癌（la/mUC），这标志着膀胱癌治疗领域的又一重大突破。联合治疗的临床试验数据显示，与传统的含铂化疗相比，恩诺单抗与Keytruda联合治疗显著延长了患者的总生存期和无进展生存期，同时降低了癌症进展或死亡的风险。

　　安全性与副作用

　　尽管恩诺单抗在疗效方面表现出色，但其使用过程中也存在一定的副作用。最常见的副作用包括疲劳、周围神经病、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、消化不良、腹泻、干眼症、瘙痒和皮肤干燥等。此外，恩诺单抗还可能影响神经功能，导致头晕、感觉异常等情况。然而，这些副作用大多数是可控的，并且在医生的指导下可以得到有效管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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