阿培利斯（Alpelisib），商品名为Piqray，作为一种口服小分子靶向治疗药物，在治疗转移性乳腺癌方面展现出了卓越的疗效，特别是针对HER2阳性及携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者。

　　阿培利斯（Piqray）由瑞士诺华公司研发，于2019年5月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，主要用于治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌治疗后疾病出现进展。这一批准基于多项严谨的临床试验数据，其中最为显著的是SOLAR-1 III期研究。

　　在SOLAR-1研究中，阿培利斯与氟维司群联合使用的疗效得到了充分验证。该研究针对的是接受内分泌治疗（如芳香酶抑制剂，可能联用CDK4/6抑制剂）后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。结果显示，在PIK3CA突变的患者中，阿培利斯联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS），几乎达到一倍（中位PFS：11.0个月vs 5.7个月），并且疾病进展或死亡的风险显著降低了35%。此外，总缓解率（ORR）也显著提升，达到了氟维司群单药治疗的两倍多（36%vs 16%）。

　　阿培利斯之所以能够取得如此显著的疗效，关键在于其独特的作用机制。作为一种PI3K抑制剂，阿培利斯能够精准地抑制PI3K信号通路的活性，从而阻断癌细胞的生长和扩散。在乳腺癌中，PIK3CA基因突变是常见的突变类型，约占HR+/HER2-乳腺癌患者的40%。这一突变导致PI3K信号通路过度活跃，进而增强癌细胞的生存能力和耐药性。阿培利斯的引入，有效地解决了这一问题，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　除了显著的疗效外，阿培利斯还具有良好的耐受性。在临床试验中，大部分不良反应为轻度，如恶心、腹泻等，且通过剂量调整和医疗管理通常可以得到有效控制。这种良好的耐受性使得阿培利斯成为许多患者的优选治疗方案。

　　综上所述，阿培利斯/阿博利布（Piqray）在治疗转移性乳腺癌患者方面展现出了显著的疗效和良好的耐受性。特别是对于携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者而言，阿培利斯联合氟维司群的治疗方案无疑为他们带来了新的希望。随着医学研究的不断深入和临床应用的不断拓展，相信阿培利斯将在未来为更多乳腺癌患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

　　更多药品详情请访问 阿培利斯 https://www.kangbixing.com/drug/apls/