乳腺癌作为全球范围内影响女性健康的主要恶性肿瘤，其发病率和死亡率均居高不下。尽管近年来在乳腺癌治疗领域取得了显著进展，但晚期或转移性乳腺癌患者，尤其是激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）且携带PIK3CA基因突变的患者，仍面临巨大的治疗挑战。阿培利司（Alpelisib），作为一款创新的口服小分子PI3K（磷脂酰肌醇-3-激酶）抑制剂，为这类患者带来了新的治疗希望。

　　阿培利司的作用机制

　　阿培利司特别针对PI3K通路中的α亚型进行抑制，该亚型在多种携带PIK3CA基因突变的癌症中频繁过表达或激活。PIK3CA基因的突变会导致PI3K信号通路异常激活，从而增强癌细胞的生存能力和对内分泌治疗的耐药性。阿培利司通过精准地作用于PI3K通路中的下游靶标，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为乳腺癌治疗提供了一种新的策略。

　　临床试验中的疗效表现

　　阿培利司在临床试验中展现出了显著的治疗效果。在SOLAR-1这一随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，阿培利司联合氟维司群（fulvestrant）治疗了572名HR+/HER2-、晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者的疾病在接受内分泌治疗后出现进展，并检测出PIK3CA突变。研究结果显示，与安慰剂联合氟维司群组相比，使用阿培利司联合氟维司群治疗的患者无进展生存期（PFS）显著延长。这一发现不仅证实了阿培利司在治疗携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中的有效性，还表明其能够显著降低疾病进展的风险，为患者争取更多的治疗时间和机会。

　　安全性与耐受性

　　与传统的化疗药物相比，阿培利司具有更好的安全性和耐受性。由于其作用机制更加精准，能够减少对健康细胞的伤害，因此患者在使用过程中体验到的副作用较少。这使得阿培利司成为乳腺癌治疗中的一个重要选择，尤其是在二线或后续治疗中。

　　临床应用前景

　　自2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，阿培利司在临床应用中已经取得了显著的疗效。作为乳腺癌的首选二线用药，阿培利司不仅为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，还推动了PI3K通路抑制剂在癌症治疗中的广泛应用。随着对PI3K信号通路及其相关药物研究的深入，阿培利司有望在更多类型的恶性肿瘤治疗中发挥重要作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

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