恶性胸膜间皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma,MPM)是一种原发于胸膜间皮的罕见且具有高度侵袭性、致命性的恶性肿瘤。由于MPM的恶性程度高,治疗难度大,传统治疗方法如化疗和放疗的疗效有限,患者预后普遍较差。伊匹木单抗(YERVOY,通用名Ipilimumab)在治疗MPM中展现出了显著的效果,为患者带来了新的治疗希望。
伊匹木单抗的作用机制
伊匹木单抗是一种重组人源化单克隆抗体,其主要作用机制是通过与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)结合,阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。CTLA-4是T细胞活化的负调控因子,抑制T细胞的活化和增殖。伊匹木单抗通过阻断CTLA-4信号通路,可以解除癌细胞对T细胞增殖的抑制,从而增强T细胞的活化和增殖,包括肿瘤浸润性效应T细胞的活化和增殖。此外,抑制CTLA-4信号传导还可减弱调节性T细胞的功能,进一步提升T细胞的抗肿瘤免疫反应。
伊匹木单抗在MPM治疗中的临床研究
CheckMate 743临床研究
CheckMate 743是一项开放标签、多中心、随机的Ⅲ期临床研究,旨在评估纳武利尤单抗(PD-1抑制剂)联合伊匹木单抗治疗不可手术切除的MPM患者的疗效。该研究共入组了605例既往未经治疗的MPM患者,患者被随机分配接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或培美曲塞/铂类化疗。研究结果显示,与标准含铂化疗相比,一线双免疫治疗不可切除的MPM可带来持久的生存获益,且耐受性良好。
具体而言,随访至少3年的更新数据表明,双免联合治疗组的3年总生存率(OS)是化疗组的1.5倍(23.2%vs.15.4%),且中位OS延长了4个月(18.1个月vs 14.1个月)。这一结果不仅改写了MPM的临床实践,也为患者提供了新的治疗选择,特别是对于那些不愿意接受化疗或不能耐受化疗的患者。
中国药监局的审批进展
2021年6月,中国食品药品监督管理局(NMPA)批准了欧狄沃(PD-1抑制剂)联合伊匹木单抗(CTLA-4抑制剂)用于治疗不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这一批准标志着中国首个且唯一的双免疫治疗方案的诞生,为MPM患者带来了新的治疗希望。
伊匹木单抗的注意事项
尽管伊匹木单抗在MPM治疗中展现出了显著的效果,但使用时仍需注意以下几点:
个体差异:每个人的身体状况和疾病情况都是不同的,因此在使用伊匹木单抗之前,一定要咨询专业医生的意见,确保它适合你的治疗方案。
非万能药物:伊匹木单抗并不能治愈所有的疾病,目前它主要在无法手术切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌以及恶性胸膜间皮瘤等几种情况中表现较好。
健康生活方式:合理的饮食、充足的睡眠、适当的运动都是提高身体免疫力的重要途径,它们与伊匹木单抗相辅相成,共同守护患者的健康。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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