德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)是一种靶向HER2的新型ADC药物,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。HER2是一种生长因子受体,在部分肿瘤细胞中过度表达,对细胞的生长、存活和分化起重要调节作用。德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)通过精准追踪HER2阳性癌细胞,并释放有效载荷来杀死癌细胞,同时减少了药物对正常细胞的伤害。
疗效评估
1.临床试验数据
德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)在多个临床试验中表现出了对转移性非小细胞肺癌的显著疗效。其中,II期DESTINY-Lung02研究结果显示,德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)在HER2突变的非小细胞肺癌患者中显示出持久疗效。试验中,患者分别接受5.4mg/kg和6.4mg/kg剂量的德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)治疗,中位缓解持续时间达到了16.8个月,客观缓解率(ORR)分别为50.8%和73.3%。此外,中位无进展生存期(PFS)分别为10.8个月和15.4个月,一年无进展生存期率分别为45.5%和57.8%,一年总生存率(OS)分别为71.3%和76.3%。这些数据表明,德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)在HER2突变的非小细胞肺癌患者中具有显著的疗效和持久的生存期改善。
2.病例报告
除了临床试验数据外,德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)在个案治疗中也展现出了良好的疗效。例如,一名52岁男性患者,诊断为HER2外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌,经过多个周期的德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)治疗后,肿瘤明显消退,并且保持无进展状态长达21个月。这一病例报告进一步证实了德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)在特定基因突变型非小细胞肺癌中的有效性。
3.耐药性和安全性
德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)的另一个显著特点是其克服既往治疗耐药性的能力。在多项临床研究中,即便患者已经接受过多种治疗并发生耐药,德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)依然能够提供良好的治疗效果。此外,德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)的安全性也得到了验证,大多数患者能够耐受该药物的治疗,并且不良反应可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 德喜曲妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/