德瓦鲁单抗是由阿斯利康公司研发的一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体。其主要作用机制是通过阻断程序性细胞死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）和CD-80的结合，从而重新激发抗肿瘤T细胞的活性，抑制肿瘤的生长和扩散。自2017年首次获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗尿路上皮癌以来，德瓦鲁单抗在多个肿瘤治疗领域均展现出了良好的应用前景。

　　在广泛期小细胞肺癌的治疗中，德瓦鲁单抗的显著疗效得到了多项临床试验的充分验证。其中，CASPIAN研究是一项具有里程碑意义的全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验。该研究共纳入了805名未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者，旨在探索德瓦鲁单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗中的疗效和安全性。

　　研究结果显示，与单独使用依托泊苷+铂类化疗相比，德瓦鲁单抗联合化疗显著延长了患者的中位总生存期（OS），达到了13个月，相比单独化疗延长了2.7个月，且患者死亡风险降低了27%。这一成果不仅突破了广泛期小细胞肺癌患者中位总生存期难以突破1年的困境，更为患者带来了新的治疗选择和希望。此外，联合治疗组的客观缓解率（ORR）也达到了67.9%，显著高于单独化疗组的57.6%。在治疗开始1年后，联合治疗组仍有22.7%的患者肿瘤保持缓解状态，而单独化疗组仅为6.3%。

　　除了显著的总生存期延长和客观缓解率提高外，德瓦鲁单抗联合化疗在安全性方面也表现出了良好的平衡。研究数据显示，联合治疗的严重不良反应发生率为61.5%，与单独化疗相近。常见的免疫相关不良反应包括甲状腺功能紊乱等，但整体而言，这些不良反应均在可控范围内。

　　2020年3月30日，FDA正式批准了德瓦鲁单抗联合化疗（依托泊苷+卡铂/顺铂）用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这一批准进一步确认了德瓦鲁单抗在广泛期小细胞肺癌治疗中的重要地位，也为全球范围内的患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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