胆管癌作为一种高度异质性的恶性肿瘤，其治疗一直是医学界关注的热点。胆管癌起源于胆管上皮细胞，是肝胆系统中较为少见的恶性肿瘤，但其致死率却相当高。随着医学研究的深入，佩米替尼（Pemigatinib，商品名Pemazyre/达伯坦）这一创新药物在治疗重排胆管细胞癌方面取得了显著成就，为全球胆管癌患者带来了新的希望。

　　佩米替尼的研发与上市

　　佩米替尼是由美国Incyte公司研发，并在2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为全球首款针对胆管癌的靶向治疗药物。该药物适用于局部晚期或转移性的胆管癌患者，特别是那些经检测确认存在FGFR2基因融合或重排的患者。在2022年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）也正式批准了佩米替尼上市，标志着中国胆管癌治疗进入了精准医疗的新时代。

　　治疗机制与效果

　　佩米替尼是一种小分子激酶抑制剂，主要靶向FGFR1、FGFR2和FGFR3。其独特之处在于对FGFR2的高针对性和高效性，能够抑制胆管癌细胞中因FGFR2基因融合或重排导致的纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的过度激活。这种高针对性使得佩米替尼在阻止肿瘤生长和扩散方面表现优秀。

　　在临床研究中，佩米替尼展现出了令人鼓舞的疗效。一项针对107名既往治疗过的FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或转移性胆管癌患者的临床试验显示，其客观缓解率（ORR）达到了36%，其中有2.8%的患者实现了完全缓解，33%的患者部分缓解。此外，有多达63%的患者应答持续超过6个月，18%的患者应答持续超过12个月。这些数据表明，佩米替尼在治疗重排胆管细胞癌方面具有显著的临床优势。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，佩米替尼也表现出了良好的耐受性。虽然患者在使用过程中可能会出现一些不良反应，如腹泻、恶心、口味变化、脱发等，但这些反应大多在可控范围内，且严重不良反应的发生率较低。此外，通过合理的剂量调整和管理，可以有效减轻这些不良反应对患者生活质量的影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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