雷莫卢单抗(商品名:CYRAMZA,通用名:Ramucirumab),作为一种靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的全人源单克隆抗体,近年来在晚期转移性胃癌的治疗中展现出了显著的临床疗效。本文将从多个方面探讨雷莫卢单抗在治疗晚期转移性胃癌中的应用及其疗效。
雷莫卢单抗的作用机制
雷莫卢单抗通过特异性结合VEGFR2,阻止血管内皮生长因子(VEGF)的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D与受体结合,从而抑制肿瘤新生血管的生成。这种作用机制不仅直接抑制了癌细胞的增殖与扩散,还通过阻断肿瘤的营养供应来减缓肿瘤的生长。
临床试验数据支持
多项临床试验已经证实了雷莫卢单抗在晚期转移性胃癌治疗中的有效性。例如,REGARD研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,该试验入组了经一线化疗(包含铂类或氟尿嘧啶类药物)疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。结果显示,与安慰剂组相比,雷莫卢单抗组患者的中位总体生存期(mOS)显著延长,达到了5.2个月,而安慰剂组仅为3.8个月。此外,雷莫卢单抗组患者的无进展生存期(mPFS)也显著提高,达到了2.1个月,相比安慰剂组的1.3个月有了明显的延长。
联合治疗的疗效
除了单药治疗外,雷莫卢单抗与化疗药物的联合使用也显示出了更好的疗效。例如,在一项临床试验中,雷莫卢单抗联合紫杉醇用于治疗晚期或转移性胃腺癌或胃食道连接部腺癌患者,结果显示联合治疗组患者的mOS达到了9.6个月,显著高于安慰剂+紫杉醇组的7.4个月。同时,联合治疗组患者的疾病控制率(DCR)和持续缓解时间(DoR)也显著提高。
安全性与耐受性
在安全性方面,雷莫卢单抗的整体耐受性良好。临床试验中,雷莫卢单抗组与安慰剂组的不良事件发生率分别为94%和88%,高血压是雷莫卢单抗组中更为常见的不良反应,但其他如疲劳、食欲减退、呕吐、贫血、出血、胃肠穿孔、心衰等不良反应的发生率并未显著增加。联合治疗组中,3~4级不良事件的发生率虽然较高,但整体上仍可接受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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