福巴替尼是一种针对FGFR1、2、3、4的小分子激酶抑制剂，其通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，有效抑制FGFR介导的信号传导，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。这种共价结合的方式使得福巴替尼相比其他竞争性抑制剂更为稳固，减少了耐药性的发生。

　　临床试验数据

　　2022年，美国FDA加速批准了福巴替尼（LYTGOBI）上市，用于治疗成人胆管癌患者。这一决策基于FOENIX-CCA2试验的初步分析结果，这是一项全球性的临床2期试验，评估了103名具有FGFR2基因重排（包括融合）的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。试验结果显示，福巴替尼的客观缓解率达到42%，中位缓解持续时间为9.7个月，72%的患者缓解持续时间超过6个月。此外，中位总生存时间达到了21.0个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，这些数据均表明福巴替尼在治疗这类胆管癌患者中的显著疗效。

　　治疗方案与剂量

　　福巴替尼的推荐剂量为每日口服20mg（即5片4mg片剂），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间，在有或没有食物的情况下服用，且需整粒吞服，避免压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过一剂超过12小时或出现呕吐，则使用下一剂预定剂量继续给药。

　　不良反应与监测

　　尽管福巴替尼在治疗转移性肝内胆管癌中表现出色，但其使用也伴随着一定的不良反应。在临床试验中，部分患者出现了磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低等生化指标异常，以及干眼、角膜角膜炎等眼部症状。特别值得注意的是，福巴替尼还可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会引发视力模糊等症状。因此，在开始治疗前及治疗期间，患者应接受全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并密切关注任何视觉症状的出现。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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