吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名为JAYPIRCA，是一种新型的激酶抑制剂，由美国礼来（Lilly）制药公司研发并生产。该药物主要用于治疗经过至少两种系统治疗（包括一种布鲁顿酪氨酸激酶，BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。

　　吡托布鲁替尼的作用机制

　　吡托布鲁替尼通过结合并抑制BTK的活性，阻断了B细胞受体信号通路中的关键步骤。这一靶向机制在B细胞来源的淋巴瘤中特别有效，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）和淋巴瘤性多发性骨髓瘤（WM），显著减少了肿瘤细胞的增殖和存活能力。在套细胞淋巴瘤（MCL）中，吡托布鲁替尼同样展现了强大的抗肿瘤活性。

　　临床试验中的缓解效果

　　吡托布鲁替尼在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。在BRUIN（NCT03740529）这项关于吡托布鲁替尼单药治疗的开放标签国际单臂研究中，评估了吡托布鲁替尼在MCL患者中的疗效。研究共纳入120例之前接受过BTK抑制剂治疗的MCL患者，这些患者以200mg的剂量口服吡托布鲁替尼，每日一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　研究结果显示，吡托布鲁替尼在MCL患者中取得了令人鼓舞的疗效。患者总体缓解率（ORR）显著提高，且缓解持续时间（DOR）较长。通过独立审查委员会（IRC）使用2014年卢加诺标准进行评估，结果显示吡托布鲁替尼在6个月的DOR率估计为65.3%（95%CI:49.8,77.1）。这一数据表明，吡托布鲁替尼对于难治性MCL患者具有显著的缓解效果，能够延长患者的疾病稳定期，提高生存质量。

　　安全性与耐受性

　　相较于传统化疗药物，吡托布鲁替尼具有更好的耐受性和安全性。患者通常可以更长时间地接受治疗而不会出现严重的副作用。吡托布鲁替尼在临床试验中观察到的主要不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤等，但大多数不良反应为轻至中度，且可管理。此外，对于严重肾功能损害的患者，吡托布鲁替尼的剂量需要相应调整，以确保用药安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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