胆管癌是一种起源于胆道系统的恶性肿瘤，其发病率逐年上升，已成为严重的公共卫生问题。而FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）融合或重排是胆管癌的一种常见基因变异，与肿瘤的恶性程度和预后密切相关。近年来，达伯坦（Pemigatinib）作为一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，在治疗FGFR2融合或重排胆管癌方面取得了显著的治疗效果。

　　达伯坦的作用机制

　　达伯坦（Pemigatinib）通过抑制FGFR信号通路来抑制癌细胞的生长和分裂。该药物具有高度的选择性，主要针对FGFR亚型1/2/3，能够有效地抑制肿瘤细胞的增殖。这种靶向治疗方法相较于传统化疗具有更高的特异性和有效性，能够减少对正常细胞的损害，提高治疗的安全性。

　　临床数据支持

　　全球多项注册临床研究表明，达伯坦在治疗FGFR2融合或重排胆管癌方面表现出色。例如，FIGHT-202研究结果显示，对于FGFR2融合/重排的经治胆管癌患者，达伯坦的客观缓解率（ORR）达到了37.0%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月，中位总生存期（mOS）为17.5个月。对于有应答的人群，中位生存期甚至达到了30.1个月。这些数据充分证明了达伯坦在治疗FGFR2融合或重排胆管癌方面的疗效显著。

　　在中国进行的桥接试验中，达伯坦也展现出了良好的疗效。对于FGFR2融合/重排经治胆管癌患者，接受佩米替尼（达伯坦的活性成分）治疗的ORR达到了50%，中位无进展生存期达到了6.3个月。这一结果进一步验证了达伯坦在中国患者中的有效性和安全性。

　　临床应用与安全性

　　达伯坦已被美国、日本、欧盟以及中国等多个国家和地区批准用于治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者。特别是在中国，达伯坦于2022年4月6日获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

　　尽管达伯坦在胆管癌治疗中表现出色，但其使用仍需注意安全性。临床试验中观察到的不良反应包括高磷血症、口干、脱发、疲劳等。其中，高磷血症和疲劳是最常见的不良反应，但大多数为轻至中度，可通过适当管理缓解。此外，少数患者出现了严重不良反应，如小肠梗阻和肺炎，但整体而言，达伯坦的耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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