恩杂鲁胺（安可坦，ENZALUTAMIDE），作为一种第二代雄激素受体抑制剂，自2012年获得美国食品药品管理局（FDA）批准以来，已在前列腺癌治疗中展现了显著的疗效和广泛的应用前景。特别是针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），恩杂鲁胺已经成为临床治疗的重要选择。

　　恩杂鲁胺的作用机制

　　恩杂鲁胺主要通过以下几种机制来抑制前列腺癌细胞的生长和扩散：

　　抑制雄激素受体：前列腺癌细胞的生长和分化高度依赖于雄激素。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体信号传导通路，降低前列腺细胞中的PSA（前列腺特异性抗原）蛋白合成，从而抑制前列腺癌细胞的生长和分化。

　　抑制细胞增殖：恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的DNA合成和细胞增殖，进而减少癌细胞的数量和生长速度。

　　诱导细胞凋亡：前列腺癌细胞的抗凋亡能力较强，恩杂鲁胺则可以通过诱导前列腺癌细胞的凋亡，促进癌细胞的死亡。

　　抑制血管生成：恩杂鲁胺还能够抑制前列腺癌细胞的血管生成，减少癌细胞的营养供应，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

　　临床试验的疗效证明

　　多项临床试验结果验证了恩杂鲁胺在治疗前列腺癌中的显著疗效。例如，AFFIRM和PREVAIL两项三期临床试验分别展示了恩杂鲁胺在mCRPC和化疗初治的转移性前列腺癌患者中的治疗效果。

　　AFFIRM试验：结果显示，恩杂鲁胺组患者的中位生存期从13.6个月增加至18.4个月，显著优于安慰剂组。此外，PSA降低>50%的患者比例、影像学缓解、影像学无进展生存期等次要终点也均有显著改善。

　　PREVAIL试验：该试验将化疗初治的转移性前列腺患者随机分配接受恩杂鲁胺或安慰剂治疗，结果显示恩杂鲁胺组的中位无进展生存期显著延长至20.0个月，而安慰剂组仅为5.4个月。中位总生存期也显示出类似的改善趋势。

　　对患者生活质量的改善

　　恩杂鲁胺在治疗过程中不仅能够延长患者的生存期，还能显著改善患者的生活质量。它通过减轻排尿困难、疼痛等不适症状，使患者能够更好地应对疾病带来的日常挑战。此外，恩杂鲁胺的使用还可以稳定病情发展，减少治疗期间的副作用，从而进一步提升患者的生活品质。

　　安全性与副作用

　　尽管恩杂鲁胺在前列腺癌治疗中展现出显著的疗效，但患者在使用过程中仍需注意其潜在的安全性和副作用。临床研究显示，恩杂鲁胺可能引起肝脏酶学指标异常，因此需定期监测肝功能。此外，患者应避免与强效CYP2C9抑制剂如氟康唑合用，以减少潜在的药物相互作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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