慢性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）是一类由免疫系统异常导致的溶血性疾病，其中冷凝集素病（CAD）是较为罕见但严重的一种。传统治疗手段有限，且患者生活质量常受严重影响。近年来，随着医学研究的深入，舒替利单抗（ENJAYMO/SUTIMLIMAB）的出现为这类患者带来了新的希望。本文将探讨舒替利单抗在治疗慢性自身免疫性溶血性贫血，特别是冷凝集素病中的有效性。

　　舒替利单抗的作用机制

　　舒替利单抗（ENJAYMO/SUTIMLIMAB）是一款由赛诺菲公司研发的人源化单克隆抗体，其特异性靶向补体C1s蛋白。补体系统级联在多种自身免疫性疾病的发病过程中起到关键作用，而C1s是补体经典途径中的一个关键酶，负责激活后续补体成分。舒替利单抗通过结合C1s蛋白，阻断经典补体途径，从而抑制补体系统在红细胞表面的沉积，进而减少溶血现象的发生。

　　临床试验结果

　　多项临床试验数据表明，舒替利单抗在治疗冷凝集素病引起的溶血性贫血方面表现出色。例如，在CADENZA和CARDINAL两项3期临床试验中，舒替利单抗显著提高了患者的血红蛋白水平，并显著减少了溶血现象。在CADENZA A部分试验中，患者接受固定基于体重剂量的舒替利单抗静脉输注后，血红蛋白水平显著增加，且大多数患者在第3周时胆红素水平恢复正常。在CARDINAL试验中，舒替利单抗同样达到了其疗效主要复合终点，即血红蛋白显著增加且无需输血。

　　有效性分析

　　迅速提高血红蛋白水平：舒替利单抗能够迅速提高患者的血红蛋白水平，这对于改善患者的贫血症状、提高生活质量具有重要意义。

　　减少溶血现象：通过抑制补体系统的激活，舒替利单抗显著减少了溶血现象的发生，从而减少了红细胞破坏和输血需求。

　　改善患者疲劳症状：在临床试验中，舒替利单抗组患者的FACIT疲劳评分显著提高，表明该药物在改善患者生活质量方面也有积极作用。

　　安全性与副作用

　　尽管舒替利单抗在治疗慢性自身免疫性溶血性贫血中表现出色，但其也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括感染（如肺炎、尿路感染）、血液系统异常（如贫血、血小板减少）、心血管系统异常（如高血压、低血压）和呼吸系统异常（如咳嗽、呼吸困难）等。此外，部分患者还可能出现皮肤反应和注射部位不适等。然而，这些副作用并非所有患者都会经历，且大多数患者能够耐受治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 舒替利单抗 https://www.kangbixing.com/