莫博替尼（Mobocertinib），商品名为安卫力（Exkivity），是一种针对EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物。该药物由中国药监局于2023年1月11日批准上市，标志着其在治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的新突破。

　　EGFR ex20ins突变及其治疗挑战

　　EGFR（表皮生长因子受体）是NSCLC中最常见的驱动基因突变类型之一，而EGFR ex20ins突变作为EGFR罕见突变中最常见的亚型，约占EGFR突变型NSCLC的4%～12%。由于该突变体结构独特，对1~3代EGFR-TKIs敏感度低，存在原发耐药现象，使得此类患者的治疗成为临床上的难题。传统的化疗和免疫治疗对于这类患者的疗效有限，客观缓解率（ORR）往往不足20%，中位总生存期（OS）不到17个月。

　　莫博替尼/安卫力的疗效表现

　　莫博替尼的上市为EGFR ex20ins突变型NSCLC患者提供了新的治疗选择。临床研究表明，莫博替尼在治疗这类患者时展现出了显著的疗效。根据独立评审委员会评估，其ORR为28%，研究者评估的ORR更是达到了35%。此外，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位OS更是延长至20.2个月，显著改善了患者的生存状况。

　　莫博替尼的疗效不仅体现在生存期的延长上，还在于其安全性和良好的耐受性。该药物的不良反应谱与常见的EGFR TKI药物相似，主要包括腹泻、皮疹、甲沟炎等。这些不良反应多为轻至中度，通过合理的剂量调整和管理，患者可以很好地耐受。

　　临床应用与前景

　　莫博替尼作为目前全球唯一获批治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的靶向药，其独特的疗效和安全性得到了广泛的认可。对于在含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者来说，莫博替尼无疑是一种重要的治疗选择。

　　随着对EGFR ex20ins突变机制的深入研究，以及莫博替尼等靶向药物的进一步临床应用，我们有理由相信，这类患者的治疗将变得更加精准和有效。同时，我们也期待更多针对EGFR ex20ins突变的新药研发，为NSCLC患者带来更多的治疗选择和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

　　更多药品详情请访问 莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/