阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)是一种针对PD-L1的免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用,激活人体自身的免疫系统来攻击癌细胞。这种药物属于当前备受瞩目的PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统来抵御癌症,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。阿维单抗由默克雪兰诺(原研)和辉瑞制药(美国)共同研发,并于2017年获得了美国FDA的加速批准,用于治疗包括晚期膀胱癌在内的多种癌症。
晚期膀胱癌的治疗挑战
膀胱癌是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一,其中尿路上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%。对于晚期膀胱癌患者,传统的治疗方法包括化疗和手术,但一线化疗后持续和完全缓解并不常见,大多数患者在开始治疗后9个月内会出现疾病进展。因此,寻找新的治疗方法以延长患者的生存期和提高生活质量成为医学界的重要课题。
阿维单抗在晚期膀胱癌治疗中的显著效果
阿维单抗在晚期膀胱癌治疗中的显著效果主要得益于其独特的免疫机制。多项临床试验表明,阿维单抗能够显著延长晚期膀胱癌患者的总生存期(OS)和无疾病进展期(PFS)。其中,JAVELIN Bladder 100试验是一项重要的多中心、多国、随机、开放标签、平行组研究,评估了阿维单抗联合最佳支持护理(BSC)与单用BSC在晚期膀胱癌患者中的疗效和安全性。
该试验纳入了700名在诱导化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,结果显示,与单用BSC相比,阿维单抗联合BSC显著延长了患者的OS和PFS。具体而言,阿维单抗组的1年OS率为71.3%,而单用BSC组为58.4%;中位OS分别为21.4个月和14.3个月,死亡风险降低了31%。此外,阿维单抗还显著降低了疾病进展或死亡的风险,中位PFS为3.7个月,而单用BSC组为2.0个月。
安全性与耐受性
在安全性方面,阿维单抗的使用在各个亚组中都表现出相似的安全性,与之前的研究结果一致。尽管一些患者在使用阿维单抗时会出现不同程度的不适,但大多数都能够耐受。这意味着患者可以在不增加太多风险的情况下接受这种治疗,从而延长生存期并提高生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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