奥拉帕尼/奥拉帕利是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个口服PARP抑制剂,它通过阻断PARP酶的活性,抑制DNA修复机制,从而诱导肿瘤细胞死亡。这一机制特别适用于那些存在DNA损伤反应(DDR)途径缺陷的肿瘤细胞,尤其是携带BRCA1和BRCA2基因突变的卵巢癌患者。BRCA基因突变是卵巢癌发病的主要原因之一,这使得奥拉帕尼/奥拉帕利在治疗BRCA突变型卵巢癌时具有精准靶向的优势。
临床试验中的卓越表现
多项临床研究证实了奥拉帕尼/奥拉帕利在治疗复发性卵巢癌中的卓越疗效。例如,在Study 19研究中,PARP抑制剂对铂敏感复发卵巢癌的疗效得到了首次证实,患者的无疾病进展时间(PFS)延长了近2倍,进展或死亡风险下降了65%。而在SOLO-2试验中,奥拉帕利单药治疗相较于安慰剂组,显著延长了BRCA突变型复发性卵巢癌患者的PFS,达到了19.1个月,疾病进展风险降低了70%。这些数据不仅表明奥拉帕尼/奥拉帕利在治疗复发性卵巢癌方面具有显著的临床优势,也为其在临床实践中的广泛应用提供了坚实的证据支持。
临床应用与疗效
在国内,奥拉帕尼/奥拉帕利已获批用于治疗携带BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,特别是那些在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗阶段。对于铂敏感的复发性卵巢癌患者,奥拉帕尼/奥拉帕利同样展现出了良好的治疗效果,能够延长患者的生存期并改善其生活质量。
安全性与注意事项
尽管奥拉帕尼/奥拉帕利在治疗复发性卵巢癌方面取得了显著疗效,但其安全性问题也不容忽视。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、贫血、疲劳等胃肠道和血液系统症状。此外,奥拉帕尼/奥拉帕利的使用还可能会增加患者患血栓和贫血的风险。因此,患者在接受治疗前应进行基因检测,以确定是否适合接受这种治疗,并在治疗过程中密切关注生命体征,及时发现并处理可能出现的不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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