KRAS突变是肺癌中常见的基因突变之一，其中KRAS G12C突变尤其重要。据统计，约14%的肺腺癌患者存在KRAS G12C突变，这种突变是导致患者预后不良的关键因素。KRAS G12C突变在肺癌的发生和发展中扮演着致癌驱动因素的角色，使得肺癌细胞具有更强的增殖和生存能力。

　　阿达格拉西布的研发与批准

　　阿达格拉西布（Adagrasib，商品名KRAZATI）是由美国生物制药公司Mirati Therapeutics研发的一款口服小分子抑制剂，专门针对KRAS G12C突变。该药物通过抑制KRAS G12C突变引起的异常信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。在2022年，阿达格拉西布获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带KRAS G12C突变且已经接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　疗效显著的临床研究

　　阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期肺癌中的疗效得到了多项临床研究的证实。其中，2024年ASCO大会上公布的KRYSTAL-12研究是一项开放标签、多中心、随机的3期研究，旨在评估与标准化疗相比，阿达格拉西布在KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者中的疗效。研究结果显示，阿达格拉西布将患者的平均无进展生存期（PFS）从3.8个月提高到了5.5个月，疾病进展风险降低了42%。此外，阿达格拉西布组有32%的患者治疗后肿瘤大幅缩小或消失，是化疗组的3倍多，疾病控制率（DCR）达到了78%。

　　另一项研究KRYSTAL-1也显示了阿达格拉西布在KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的卓越疗效。在该研究中，阿达格拉西布对脑转移患者也表现出了良好的疗效，有24%的患者治疗后肿瘤大幅缩小或消失，疾病控制率达到了82%。这一发现为KRAS G12C突变且伴有脑转移的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望。

　　安全性与副作用

　　阿达格拉西布在临床试验中表现出良好的安全性，未发现新的安全问题。然而，患者在使用过程中仍需注意可能出现的胃肠道不良反应、QTc间期延长、肝毒性以及间质性肺疾病（ILD）/非感染性肺炎等副作用。医生会根据患者的具体情况调整剂量或暂停治疗，以确保患者的安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)的不良反应和注意事项

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