强直性脊柱炎（AS）是一种慢性免疫炎症性疾病，主要影响脊柱及周围关节，导致疼痛、僵硬及活动受限，严重时甚至可能引发脊柱畸形。尽管目前已有多种治疗方法，如肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，但部分患者对这些药物反应不充分或不耐受，因此需要探索新的治疗途径。托法替尼（Tofacitinib）作为一种新型的Janus激酶（JAK）抑制剂，在治疗强直性脊柱炎中展现了显著的有效性。

　　托法替尼的药理作用

　　托法替尼是由辉瑞公司开发的一种小分子JAK抑制剂，主要通过抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导，从而降低细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，进而减少慢性炎症反应。这种抑制作用对JAKs具有较强的选择性，而对其他酪氨酸激酶的抑制作用较弱，确保了药物的安全性和有效性。

　　临床研究的支持

　　托法替尼在治疗强直性脊柱炎中的有效性得到了多项临床研究的支持。其中，一项由美国食品和药物管理局（FDA）批准的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示，托法替尼在269例活动性AS成人患者中，以每日两次5mg的剂量治疗，显著改善了患者的病情。在第16周时，托法替尼组达到国际脊柱关节炎学会（ASAS）20反应评估的患者百分比（56.4%）显著高于安慰剂组（29.4%）。此外，在ASAS 40反应方面，托法替尼组也表现出了更高的反应率（40.6%vs 12.5%）。

　　另一项来自荷兰的Ⅱ期临床研究也证实了托法替尼在治疗AS中的有效性。该研究共纳入207例成年病情活动的AS患者，随机分配到不同剂量的托法替布组（2mg、5mg、10mg每日两次）和安慰剂组。结果显示，托法替布10mg每日两次的ASAS20反应率最高，而5mg每日两次的ASAS20反应率则显著优于安慰剂。此外，托法替布治疗组的ASAS40反应率、ASDAS及BASDAI50改善程度均优于安慰剂组，且在影像学研究中，托法替布5mg及10mg组骶髂关节及脊柱SPARCC评分均显著低于安慰剂组。

　　安全性与耐受性

　　托法替尼在治疗强直性脊柱炎中的安全性也得到了广泛认可。上述研究均显示，托法替尼治疗组的总体安全性与类风湿性关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）患者的安全性一致。尽管在一些研究中报告了治疗相关的带状疱疹等不良反应，但均属于轻度且可控范围内。剂量依赖的实验室指标异常也大多在停药或调整剂量后恢复正常，未出现结核、肿瘤、胃肠穿孔及死亡等严重不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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