2023年WCLC世界肺癌大会上公布的Ⅰ/Ⅱ期TRIDENT-1试验数据表明，瑞波替尼在治疗ROS1阳性NSCLC患者中的疗效显著。在初治患者中，整体缓解率（ORR）高达79%，中位缓解持续时间（DOR）长达34.1个月，中位无进展生存期（PFS）为35.7个月，12个月和18个月的无进展生存率分别为77%和70%，12个月和18个月的生存率分别为91%和88%。这些数据表明，瑞波替尼对于初治ROS1阳性NSCLC患者具有极佳的治疗效果。

　　对于经治患者，瑞波替尼同样显示出一定的疗效。在既往接受过一种ROS1 TKI治疗的患者中，ORR为38%，中位DOR为14.8个月，中位PFS为9.0个月，中位总生存期（OS）为25.1个月，12个月的无进展生存率和总生存率分别为41%和69%。此外，针对G2032R耐药突变患者的疗效数据也显示出59%的ORR，进一步证明了瑞波替尼在解决耐药问题上的潜力。

　　脑转移患者的治疗优势

　　瑞波替尼在治疗伴有脑转移的ROS1阳性NSCLC患者中也表现出色。初治患者的颅内病灶缓解率高达89%，经治患者的颅内病灶缓解率为38%。这一数据表明，瑞波替尼不仅能够有效控制原发肿瘤，还能显著缓解脑转移病灶，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　突破性疗法认定与上市前景

　　瑞波替尼在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已获得4项突破性疗法认定，包括治疗既往接受过一线ROS1 TKI及一线含铂化疗治疗失败的ROS1阳性NSCLC、治疗既往接受过一线ROS1 TKI治疗失败且未接受过化疗或免疫治疗的ROS1阳性NSCLC等。这些突破性疗法认定预示着瑞波替尼有望加速审批上市，为患者带来新的治疗希望。

　　不良反应与安全性

　　尽管瑞波替尼在治疗ROS1阳性NSCLC方面显示出显著疗效，但其也存在一定的不良反应。常见的不良反应包括脱发、乏力、肌肉疼痛、掌跖红肿综合征以及恶心、呕吐等消化道症状。此外，还可能出现神经系统疾病（如头晕、味觉障碍）、呼吸系统疾病（如呼吸困难、咳嗽）和全身性疾病（如疲乏、水肿）等。因此，在使用瑞波替尼时，需要严格按照医嘱用药，并密切监测患者的肝肾功能及不良反应情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞波替尼(AUGTYRO/REPOTRECTINIB)通过抑制癌细胞中特定的激酶活性阻止癌细胞的生长和扩散

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