复发性重度双侧鼻息肉是一种严重影响患者生活质量的慢性疾病，常伴随鼻塞、嗅觉丧失、面部压力、流鼻涕等症状。这种疾病的发病率在人群中占有一定的比例，尤其是在美国，约有2%至4%的人口受其影响，总人数超过500万。近年来，随着医学研究的深入，针对鼻息肉的治疗方法也在不断进步。其中，美泊利单抗（Nucala）作为一种创新的生物制剂，在治疗复发性重度双侧鼻息肉方面展现出了显著的有效性。

　　美泊利单抗（Nucala）简介

　　美泊利单抗，商品名为Nucala，是由英国制药巨头葛兰素史克（GSK）开发的一种针对白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体。IL-5是一种调控嗜酸性粒细胞生长、活化、存活及迁移的关键细胞因子。美泊利单抗通过选择性地识别并结合IL-5，阻断其与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，从而抑制嗜酸性粒细胞的增殖和生存，减少其在鼻腔和鼻窦中的聚集，达到治疗鼻息肉的目的。

　　临床试验证据

　　美泊利单抗在治疗复发性重度双侧鼻息肉方面的有效性得到了多项临床试验的验证。其中，关键性的SYNAPSE研究是一项为期52周的随机、双盲、平行组III期研究，纳入了400多例复发性重度双侧鼻息肉成人患者。研究结果显示，与安慰剂联合标准护理相比，美泊利单抗联合标准护理在缩小鼻息肉体积和改善鼻阻塞症状方面表现出显著的疗效。具体来说，在第52周时，美泊利单抗组患者的鼻内窥镜下鼻息肉总分与基线的中位数变化差异为-0.73，鼻塞视觉模拟量表（VAS）评分与基线的中位数变化差异为-3.14，均达到了统计学上的显著改善。

　　治疗机制与优势

　　美泊利单抗的治疗机制在于其针对IL-5的特异性阻断作用。这种作用机制不仅能够有效减少嗜酸性粒细胞在鼻腔和鼻窦中的数量，还能降低其对鼻腔黏膜的损害，从而减轻鼻息肉的症状。此外，美泊利单抗作为一种生物制剂，其疗效持久且稳定，能够为患者提供长期的治疗效果。

　　临床应用与前景

　　2019年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了美泊利单抗用于治疗对鼻用皮质类固醇反应不足的18岁及以上成人慢性鼻窦炎鼻息肉（CRSwNP）的附加疗法。这一批准基于SYNAPSE研究的积极结果，进一步确认了美泊利单抗在治疗复发性重度双侧鼻息肉方面的有效性和安全性。

　　在国内，美泊利单抗（商品名：新可来）也于2021年11月17日获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，并被列入国家医保药品目录。这为患者提供了更多治疗选择，并减轻了经济负担。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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