奥希替尼是由阿斯利康公司开发的一种不可逆、口服的EGFR-TKI，能够有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变。它于2015年11月在美国首次获批，2017年3月在中国获批，成为全球首个也是中国首个用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤药物。

　　临床试验结果

　　奥希替尼的临床效果得到了多个临床试验的验证。其中，FLAURA研究是评估奥希替尼作为一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的里程碑式研究。研究结果显示，奥希替尼组患者的中位无进展生存时间（PFS）较第一代EGFR-TKI药物显著延长了8.7个月，达到了18.9个月。此外，奥希替尼组患者的中位缓解持续时间（DOR）为17.2个月，几乎是标准疗法的两倍（8.5个月）。客观缓解率（ORR）方面，奥希替尼组达到了80%，也优于标准疗法的76%。

　　针对脑转移患者的FLAURA2试验也取得了积极结果。这项III期试验招募了557例EGFR突变的晚期NSCLC患者，其中部分伴有中枢神经系统（CNS）转移。试验结果表明，在可测量或不可测量CNS病变的患者中，奥希替尼联合化疗组与奥希替尼单药组的客观缓解率（ORR）分别为73%和69%，显示出奥希替尼在脑转移患者中的良好疗效。

　　奥希替尼的治疗优势

　　奥希替尼的治疗优势不仅在于其显著的疗效，还体现在其良好的安全性和耐受性。与既往的EGFR-TKI标准疗法相比，奥希替尼组患者的3级及以上不良反应事件发生率较低（34%vs 45%）。此外，奥希替尼还具备穿透血脑屏障的能力，能够有效地针对CNS发生的癌症转移，为脑转移患者提供了更好的治疗选择。

　　奥希替尼的临床应用

　　目前，奥希替尼已被广泛应用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗，并在中国被纳入国家医保目录。对于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，奥希替尼可作为一线治疗推荐。同时，对于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的患者，奥希替尼也是重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com/