慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种难以治愈的血液系统疾病，患者常面临病情进展和复发的挑战。近年来，随着医学研究的不断深入，新型治疗药物不断涌现，为CLL患者带来了新的治疗选择。其中，杜韦利西布（Duvelisib，商品名COPIKTRA）作为一种新型的口服PI3K双重抑制剂，其疗效备受关注。

　　杜韦利西布的基本信息

　　杜韦利西布是由武田制药旗下的Intellikine公司研发的一种口服小分子选择性PI3Kγ和PI3Kδ双重抑制剂。该药物于2018年9月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病及小细胞淋巴瘤，以及复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。随后，欧洲药品管理局也批准了其在类似患者群体中的应用。

　　临床试验数据支持

　　杜韦利西布在多项临床试验中表现出了显著的疗效。其中，最引人注目的莫过于名为DUO的3期临床试验。该试验纳入了复发性或难治性CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者，并评估了杜韦利西布作为单药治疗的疗效。研究结果显示，与标准疗法ofatumumab相比，杜韦利西布能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。具体来说，杜韦利西布治疗组的中位PFS为13.3个月，而ofatumumab对照组为9.9个月，疾病进展或死亡的风险降低了48%。这一结果不仅证实了杜韦利西布在CLL治疗中的有效性，还显示出了其对于改善患者预后的潜力。

　　对高危患者的疗效

　　杜韦利西布在携带del17p等高危风险亚组的患者中也表现出了良好的疗效。del17p缺失是CLL患者中的一个不良预后因素，传统疗法往往难以取得满意的治疗效果。然而，在DUO试验中，杜韦利西布治疗组中携带del17p的患者中位PFS也显著延长至12.7个月，而对照组仅为9.0个月。这一结果表明，杜韦利西布对于高危CLL患者同样具有显著的治疗价值。

　　安全性与不良反应

　　在安全性方面，杜韦利西布的治疗虽然伴随着一定的不良反应，但总体上是可管理的。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等血液学毒性作用，以及腹泻、发热、恶心等非血液学毒性作用。然而，通过适当的剂量调整和监测，这些不良反应可以得到有效控制。此外，杜韦利西布在临床试验中并未出现新的、严重的安全信号，进一步证明了其作为CLL治疗药物的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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