肝内胆管癌（iCCA）作为一种恶性程度较高的肿瘤，对患者的生命健康构成了严重威胁。近年来，随着分子靶向药物的发展，针对特定基因突变的肝内胆管癌患者，靶向治疗逐渐成为可能。其中，福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）作为一种针对FGFR2重排突变的靶向药物，在治疗肝内胆管癌方面展现出了显著的疗效。

　　福巴替尼的作用机制

　　福巴替尼是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，对FGFR1-4均有抑制作用。它通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，从而抑制FGFR介导的信号转导通路，进而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。这种独特的结合方式使得福巴替尼相比其他FGFR抑制剂具有更少的耐药问题。

　　临床研究证据

　　多项临床研究已经证实了福巴替尼在治疗肝内胆管癌中的疗效和安全性。例如，一项随机对照试验比较了福巴替尼联合化疗与单纯化疗对转移性肝内胆管癌患者的疗效，结果显示福巴替尼联合化疗组患者的生存期比单纯化疗组延长了近一倍。另一项多中心临床试验研究了福巴替尼治疗FGFR2重排阳性的肝内胆管癌患者的效果，结果显示福巴替尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，与对照组相比，无进展生存期延长了约5个月，总生存期延长了约8个月。

　　疗效与安全性

　　福巴替尼治疗的疗效主要包括控制肿瘤的进展、减轻患者的症状、提高生活质量等方面。在临床研究中，福巴替尼治疗的患者中位生存期为10个月左右，部分患者甚至可以生存数年。此外，福巴替尼还可以显著减轻患者的疼痛和不适症状，提高生活质量。

　　在安全性方面，福巴替尼治疗的主要不良反应包括高血压、口腔溃疡、脱发、胃肠道反应和皮肤反应等。这些不良反应多数为轻度或中度，通过调整药物剂量或给予对症治疗可以得到缓解。然而，值得注意的是，福巴替尼还可能引起眼睛毒性，如视网膜色素上皮脱离（RPED），以及高磷血症和软组织矿化等不良反应，因此在治疗过程中需要密切监测并采取相应的预防措施。

　　临床应用与前景

　　2022年10月8日，美国FDA加速批准福巴替尼上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。这一批准为FGFR2重排阳性的肝内胆管癌患者提供了新的治疗选择，并有望改善患者的预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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