塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)通过抑制核输出蛋白XPO1的功能,从而阻断癌细胞内特定蛋白质的核输出。这种机制使得肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,进而诱导细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗药物不同,塞利尼索/希维奥的独特作用机制为治疗难治性T细胞淋巴瘤提供了新的思路。
临床试验中的疗效评估
在多项临床试验中,塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)对T细胞淋巴瘤,特别是外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者展现出了显著的抗肿瘤活性。PTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,其治疗方法一直面临挑战,许多患者对现有治疗产生耐药性,总体预后不佳。
一项针对复发/难治性PTCL患者的临床试验显示,塞利尼索/希维奥单药治疗在这些患者中展现出了较高的抗肿瘤活性。在接受治疗的患者中,总缓解率达到了33%,其中完全缓解率为10%,部分缓解率为23%。中位缓解持续时间为11.1个月,中位生存期为13.3个月。这些数据表明,塞利尼索/希维奥为这类患者提供了新的治疗选择和希望。
此外,研究还发现塞利尼索/希维奥对一些传统治疗无效的患者也具有良好的疗效。例如,在接受塞利尼索/希维奥治疗的38名患者中,有10名患者接受了自体造血干细胞移植(ASCT),其中7名患者在移植后获得缓解。这表明塞利尼索/希维奥在联合治疗中也可能发挥重要作用。
安全性评估
在临床试验中,塞利尼索/希维奥还展现出了良好的安全性。大多数患者能够耐受该药物的治疗,并且不良反应相对较轻。最常见的不良反应包括疲劳、恶心、贫血、皮疹和腹泻等,这些不良反应大多数为轻度到中度,可以通过适当的治疗和管理进行控制。尽管一些患者出现了严重的感染,但这种情况的发生率较低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!