厄布利塞（Umbralisib，商品名：Ukoniq）作为一种创新的PI3K抑制剂，其在难治性淋巴瘤患者中的疗效与安全性备受关注。本文将从多个角度探讨厄布利塞在难治性淋巴瘤患者中的安全性表现。

　　厄布利塞的基本信息

　　厄布利塞是全球首款也是目前唯一一个获批上市的口服磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）和酪蛋白激酶1-ε（CK1ε）双效抑制剂。该药物由TG Therapeutics公司研发，并于2021年2月获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　临床试验中的安全性数据

　　厄布利塞在多项临床试验中展现了良好的安全性。以UTX-TGR-205研究为例，这是一项开放标签、多中心、多队列的研究，纳入了69例MZL患者和117例FL患者。结果显示，在MZL患者中，厄布利塞的客观缓解率（ORR）达到49%，包括16%的完全缓解率；在FL患者中，ORR达到43%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。同时，研究还记录了患者在使用厄布利塞过程中出现的不良反应。

　　常见不良反应

　　厄布利塞治疗中最常见的不良反应（≥15%）包括实验室异常（如肌酐升高、转氨酶升高）、腹泻性结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少症、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹等。这些不良反应多为轻至中度，且多数患者能够耐受并继续治疗。

　　长期安全性分析

　　为了进一步评估厄布利塞的长期安全性，Therapeutics,Inc.在《Blood Advances》杂志上发表了一项综合安全性分析结果。该研究分析了4项开放标签、1期和2期研究的综合毒性数据，共纳入371名成年患者，其中包括复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的多个亚型。结果显示，厄布利塞治疗的中位持续时间为5.9个月，98.7%的患者发生了不同级别的治疗紧急不良事件（TEAE），但大多数为轻至中度。值得注意的是，尽管有部分患者发生了≥3级TEAE，但总体上厄布利塞的耐受性良好，且未观察到累积毒性。

　　药物相互作用

　　关于厄布利塞的药物相互作用，目前已知的是与质子泵抑制剂奥美拉唑同时使用时，未观察到显著的药代动力学差异。然而，厄布利塞与强CYP3A4抑制剂和诱导剂或中度CYP2C9抑制剂和诱导剂的共同给药尚未得到充分研究，因此在使用时需注意潜在的相互作用风险。

　　结论

　　综上所述，厄布利塞在难治性淋巴瘤患者中展现出了良好的安全性。尽管存在一定的不良反应，但大多数为轻至中度，且患者多能耐受。同时，长期安全性分析也支持了厄布利塞在更广泛患者群体中的使用。未来，随着更多临床数据的积累，厄布利塞在淋巴瘤治疗领域的应用前景将更加广阔。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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