EGFR（表皮生长因子受体）是一种受体酪氨酸激酶，对细胞的生长和分裂起着关键作用。在NSCLC患者中，EGFR突变是常见的驱动因素之一，尤其是EGFR第20号外显子插入突变，这是肺腺癌的一个独特亚群，占所有EGFR突变的至少9%。然而，这类患者对传统的EGFR受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗往往不敏感，预后较差。

　　埃万妥单抗的创新机制

　　埃万妥单抗是一种针对EGFR和间质-上皮细胞转化因子（MET）的人源化双特异性抗体。它通过三大机制发挥抗癌作用：首先，与肿瘤细胞表面的EGFR和MET受体结合，直接抑制EGFR和MET信号通路；其次，降解EGFR和MET受体，进一步阻断信号传导；最后，通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），调动免疫系统攻击肿瘤细胞。这种多靶点的治疗策略使得埃万妥单抗在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出色。

　　临床数据支持

　　多项临床试验证实了埃万妥单抗对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的显著疗效。CHRYSALIS试验（NCT02609776）是一项1期开放标签、多中心、首次人体研究，评估了埃万妥单抗单药治疗和联合治疗的疗效和安全性。在中位随访19.2个月时，埃万妥单抗的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，2年PFS率为13.7%，中位总生存期（OS）为23个月，2年OS率为47.2%。此外，埃万妥单抗的客观缓解率（ORR）为37%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。这些数据表明，无论患者先前接受了何种治疗，或对之前的含铂化疗反应如何，埃万妥单抗的疗效均保持一致。

　　另一项研究PAPILLON试验则进一步探索了埃万妥单抗与化疗联合使用的疗效。该试验纳入了308例未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者携带EGFR外显子20插入突变。结果显示，埃万妥单抗联合化疗的中位无进展生存期为11.4个月，而单独化疗组仅为6.7个月。这一发现不仅延长了患者的无进展生存期，还显著提高了客观缓解率，为患者带来了新的治疗希望。

　　安全性与耐受性

　　埃万妥单抗在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。尽管存在一些输液相关反应、间质性肺病/肺炎、皮肤不良反应和眼部毒性等副作用，但大多数患者能够耐受并继续接受治疗。这为患者长期用药提供了可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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