司美格鲁肽/索马鲁肽（SEMAGLUTIDE）是一种GLP-1受体激动剂，自2014年以来，它已被批准用于成人慢性体重管理，并显示出良好的安全性和有效性。然而，在青少年肥胖治疗领域，这一药物的应用一直缺乏系统的评估。直到2022年，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准司美格鲁肽成为首个也是目前唯一一个用于青少年抗肥胖的药物，这标志着青少年肥胖治疗迎来了新的里程碑。

　　STEP TEENS临床试验的概述

　　为了评估司美格鲁肽在青少年肥胖治疗中的效果，科学家们进行了一项名为STEP TEENS的3a期临床试验。该试验是一项跨国、双盲、平行、随机、安慰剂对照的研究，共纳入了201名肥胖青少年。这些青少年被随机分配为两组，一组接受每周一次的司美格鲁肽2.4 mg联合生活方式干预（包括健康营养咨询和每日60分钟的中等至高强度身体活动），另一组则接受安慰剂治疗。试验持续68周，旨在观察药物对青少年体重和BMI（身体质量指数）的影响。

　　试验结果与成效

　　试验结果显示，司美格鲁肽在青少年肥胖治疗中展现出了惊人的疗效。在试验结束时，接受司美格鲁肽治疗的青少年组中，BMI平均降低了16.1%，而安慰剂组则增加了0.6%。更令人振奋的是，约73%的接受司美格鲁肽治疗的青少年体重减轻了5%或更多，相比之下，安慰剂组仅为18%。此外，约45%的青少年在接受司美格鲁肽治疗后，体重减轻至低于临床定义的肥胖阈值，约74%的青少年成功降低了至少一个BMI类别。

　　这些结果不仅证明了司美格鲁肽在青少年肥胖治疗中的有效性，还为其在临床实践中的广泛应用提供了有力支持。明尼苏达大学儿童肥胖医学中心联合主任Aaron Kelly博士在欧洲肥胖大会（ECO）上介绍了这些最新发现，强调了司美格鲁肽在减轻青少年体重至临床肥胖水平以下的历史意义，而无需手术治疗。

　　安全性与不良反应

　　虽然司美格鲁肽在青少年肥胖治疗中展现出了显著的疗效，但其安全性也是人们关注的焦点。STEP TEENS试验报告的不良反应与之前在成人中报告的不良反应相似，主要包括胃肠道疾病，如恶心、呕吐和腹泻等。然而，与使用该药物的成年人相比，青少年中胆囊问题、低血压、皮疹和瘙痒的发生率略高。尽管如此，这些不良反应大多轻微且可控，并未影响治疗的继续进行。

　　结语

　　司美格鲁肽/索马鲁肽（SEMAGLUTIDE）在青少年肥胖治疗中的临床试验不仅为这一领域的研究提供了新的方向，也为青少年肥胖患者带来了新的希望。随着科学技术的不断进步和临床研究的深入，我们有理由相信，未来将有更多安全有效的药物和治疗方案出现，帮助青少年摆脱肥胖的困扰，拥有更加健康和美好的人生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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