胆管癌是一种具有高度侵袭性和治疗挑战性的恶性肿瘤,其传统治疗手段如化疗和放疗的疗效有限,导致患者生存期普遍较短。然而,随着医学研究的深入和靶向药物的发展,达伯坦(Pemigatinib,又称佩米替尼)作为一种新型靶向药物,为胆管癌患者带来了新的治疗选择和希望。本文将探讨达伯坦在胆管癌二线治疗中的疗效,特别是其如何有效延长患者生存期。
达伯坦的作用机制
达伯坦是一种选择性抑制FGFR(成纤维细胞生长因子受体)1/2/3的小分子口服抑制剂。它通过抑制FGFR的磷酸化,阻断FGFR激酶域与ATP的结合,从而阻断细胞增殖信号,抑制肿瘤的生长。在胆管癌中,FGFR2基因的融合或重排是常见的基因突变之一,这些突变会导致信号通路异常激活,促进肿瘤细胞的增殖和生存。因此,达伯坦能够精准地针对这些突变,抑制肿瘤的生长和扩散。
二线治疗胆管癌的显著疗效
达伯坦在胆管癌二线治疗中的疗效得到了多项临床试验的验证。其中,FIGHT-202研究是一项评估达伯坦治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局晚期、不可切除的或转移性胆管癌安全性和抗肿瘤活性的II期试验。研究结果显示,在107例存在FGFR2融合/重排的患者中,所有患者对治疗都有反应,总缓解率为36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。疾病控制率高达82%,中位缓解持续时间为9.1个月。此外,中位总生存期(mOS)高达21.1个月,远超于传统化疗方案的生存期。这些数据表明,达伯坦在胆管癌二线治疗中展现出了显著的疗效,能够显著延长患者的生存期。
安全性与耐受性
除了显著的疗效外,达伯坦还表现出了良好的安全性和耐受性。在临床试验中,大多数不良事件的严重程度为1级或2级,且未出现治疗相关的死亡。最常见的不良事件包括高磷血症、关节痛、口腔炎、低钠血症、腹痛和疲劳等。尽管有部分患者发生了严重不良事件,但整体而言,达伯坦的安全性是可控的,患者可以在医疗专业人员的指导下安全使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明
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