胆管癌是一种在胆管中发生的侵袭性癌症,其类型包括肝内胆管癌、肺门周围胆管癌和远端胆管癌。其中,肝内胆管癌(iCCA)尤其棘手,因为其在确诊时往往已处于晚期,且多数患者已失去手术机会。近年来,随着靶向疗法的不断发展,福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)作为一种创新药物,在治疗晚期胆管癌患者方面展现出了显著的疗效。
福巴替尼的基本信息
福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)是由日本Taiho Oncology公司研发的一种口服、强效、选择性、不可逆的FGFR(成纤维细胞生长因子受体)1、2、3、4小分子抑制剂。该药物于2022年9月30日获得美国FDA加速批准,用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。福巴替尼的推荐剂量为每日口服20mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
作用机制与疗效
福巴替尼的主要作用机制是通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合,从而抑制FGFR介导的信号传导。FGFR在细胞增殖、分化、迁移和存活中起关键作用,当FGFR基因发生融合或重排时,会导致FGFR信号异常激活,促进癌细胞生长和扩散。福巴替尼通过阻断这一信号通路,有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,并诱导肿瘤细胞凋亡。
多项临床研究已经证实了福巴替尼在治疗晚期胆管癌方面的显著疗效。其中,FOENIX-CCA2试验是一项全球性的临床2期试验,评估了103名具有FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。结果显示,福巴替尼的客观缓解率达到了42%,中位缓解持续时间为9.7个月,中位总生存时间更是达到了21.0个月。这些数据表明,福巴替尼能够显著控制肿瘤进展,延长患者的生存期。
安全性与副作用
尽管福巴替尼在疗效上表现出色,但其治疗过程中也可能伴随一些不良反应。主要的不良反应包括高血压、口腔溃疡、脱发等,这些不良反应多数为轻度或中度,通过调整药物剂量或给予对症治疗可以得到缓解。患者应在医生的指导下进行治疗,并密切关注不良反应的发生情况,以便及时采取措施进行处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 福巴替尼 https://www.kangbixing.com/