恩诺单抗/维恩妥尤单抗是一种靶向Nectin-4的ADC药物，由安斯泰来制药公司和辉瑞公司联合研发。Nectin-4是一种在多种肿瘤中高表达的细胞粘附分子，尤其在尿路上皮癌中表现出高度表达，与癌症的复发和转移密切相关。该药物通过人源化IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）偶联而成，能够特异性地结合表达Nectin-4的肿瘤细胞，并将细胞毒性药物送入癌细胞内部，导致细胞停止增殖和程序性细胞死亡（凋亡）。

　　显著的临床疗效

　　恩诺单抗/维恩妥尤单抗在多项临床试验中均表现出了显著的疗效。全球III期EV-301临床试验结果表明，与化疗相比，接受PADCEV治疗的患者在生存期、无进展生存期、总体缓解率和疾病控制率等方面均有显著改善。具体而言，接受PADCEV治疗的患者中位生存时间较化疗患者长3.9个月，中位总生存期分别为12.9个月与9.0个月；无癌症进展的中位无进展生存期为5.6个月，而化疗患者的中位无进展生存期为3.7个月。此外，PADCEV治疗组的总体缓解率和疾病控制率分别为40.6%和71.9%，显著高于化疗组的17.9%和53.4%。

　　适用于特定患者群体

　　恩诺单抗/维恩妥尤单抗特别适用于那些已经接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者往往面临着疾病进展和预后不佳的困境，而PADCEV的出现为他们提供了新的治疗选择和希望。2023年12月，美国FDA批准了PADCEV与帕博利珠单抗（Keytruda）联合用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，成为全球首个获批的PD-1抑制剂与ADC药物联合疗法，进一步扩大了其适用范围。

　　安全性与不良反应

　　尽管恩诺单抗/维恩妥尤单抗在疗效上表现出色，但患者在使用时也应注意其可能带来的不良反应。常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降等。此外，由于该药物直接作用于细胞内部，因此在使用时需要密切监测患者的血糖水平、周围神经病变状况，并注意可能的眼疾和皮肤反应。医生应根据患者的具体情况进行个体化治疗，以最大限度地提高治疗效果并降低不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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