在肺癌治疗领域，恩曲替尼（商品名：罗圣全/ROZLYTREK）作为一种创新的靶向治疗药物，近年来展现出对ROS1融合阳性肺癌晚期患者的卓越疗效。这一药物由罗氏制药生产，自2022年在中国获批上市以来，已经为众多患者带来了新的治疗选择和希望。

　　恩曲替尼的作用机制

　　恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够精准地阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性，从而抑制由这些基因变异驱动的癌细胞生长。ROS1是一种编码受体酪氨酸激酶的基因，与间变性淋巴瘤激酶（ALK）结构相似，是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种明确的驱动基因变异。恩曲替尼通过抑制ROS1激酶，诱导癌细胞凋亡，达到治疗目的。

　　ROS1融合阳性肺癌的特点

　　ROS1融合基因在NSCLC中的发生率较低，约为1%至3%，但其在患者中具有高度的恶性潜力和预后不良的特点。ROS1融合阳性患者在确诊时，约有40%的患者已经发生中枢神经系统（CNS）转移，这使得治疗难度显著增加。传统治疗手段对这类患者的疗效有限，亟需新的治疗方案。

　　恩曲替尼的临床疗效

　　恩曲替尼的临床研究表明，其在治疗ROS1融合阳性肺癌晚期患者方面表现出色。根据多项关键性临床试验（包括ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2研究）的结果，恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC患者中展现了高水平的临床获益。

　　在2022世界肺癌大会上，研究团队更新了恩曲替尼治疗ROS1阳性肺癌患者的临床试验数据。数据显示，对于既往未接受过ROS1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者，恩曲替尼的一线治疗客观缓解率（ORR）达到68.7%，中位缓解持续时间（DOR）长达35.6个月，中位无进展生存期（PFS）为17.7个月，中位总生存时间（OS）更是达到了47.7个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在延长患者生存期、提高生活质量方面的显著优势。

　　对中枢神经系统转移的疗效

　　恩曲替尼的另一大亮点在于其能够穿过血脑屏障，对脑转移病灶产生治疗作用。对于基线时伴有CNS转移的患者，恩曲替尼的颅内客观缓解率（IC-ORR）高达79.2%，中位IC-DOR为12.9个月，中位IC-PFS为12.0个月。这些数据表明，恩曲替尼对晚期肺癌患者的脑转移病灶具有显著的疗效，为这部分患者提供了重要的治疗选择。

　　推荐剂量与安全性

　　恩曲替尼的推荐剂量为每次600mg，每日一次。对于12岁及以上的儿童患者，剂量需根据体表面积（BSA）进行调整。在治疗过程中，患者可能会出现一些副作用和不良反应，包括疲劳、便秘、味觉改变、肿胀、头晕、腹泻、恶心等。尽管如此，大多数不良反应为低级别且可管理，严重不良事件的发生率相对较低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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